氟罗沙星注射液致19例不良反应分析

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【摘要】 目的 探讨氟罗沙星注射液致不良反应的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法 用氟罗沙星注射液致不良反应19例进行分类统计、分析。结果 不良反应临床主要表现为过敏反应及神经系统、消化系统症状，且老年患者更易发生。结论 临床应重视氟罗沙星注射液的抗菌效应及不良反应的危害性。

【关键词】 氟罗沙星注射液；药物不良反应；分析

Analysis of 19 cases adverse reaction caused by floxacinHE Ju，GU Xiang-fu,ZHAO Li- xian． The Affiliated Hospital of Dali College,Yunnan Province， Dali 671000,China

【Abstract】 Objective To discuss the general regularity and the characteristics of the adverse reaction resulted from fleroxacin so as to provide references for the rational use of drugs in the clinic．Methods 19 cases of adverse reaction resulted from fleroxacin covered by the patients of our hospital of recent 4 years were statistically classified and analyzed．Results The adverse reaction were mainly manifested as allergic reactions and symptoms in neural system,digestive system，and the adverse reaction were more likely to occur in the senile patients．Conclusion Great attention should be paid to the anti-bacteria effect of fleroxacin and the danger posed by its adverse reaction in the clinic．

【Key words】 Fleroxacin injection;Adverse reaction of drugs;Analysis

氟罗沙星为氟喹诺酮类抗菌药，对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、黏质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。近年来细菌对氟喹诺酮类耐药性明显增高，尤以大肠杆菌为著，耐药率可高达50%以上。 本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用，是第3代喹诺酮类抗菌药。临床研究显示,许多感染性疾病都能用氟罗沙星注射液进行治疗[1]。其中尤以呼吸道细菌感染、泌尿道细菌感染及皮肤、软组织、骨关节的细菌性感染治疗较好。为给临床合理用药提供参考，笔者查阅了最近4年来我院的相关药物不良反应（ADR）资料，对所查到涉及氟罗沙星甘露醇注射液的19例ADR进行分析探讨。

1 资料与方法

查阅2003年7月至2007年7月我院患者用药信息和药品不良反应资料，共有4 976例使用氟罗沙星甘露醇注射液（江苏淮安润邦药业有限公司），氟罗沙星甘露醇注射液所致ADR共计19例，不良反应发生率为0．38%，按患者性别、年龄及ADR类型等进行统计分析。

2 结果

2．1 ADR发生的相关因素

2．1．1 ADR发生与患者性别及年龄的关系 在19例患者中，男11例，女8例，经统计学检验ADR发生率与患者性别差异无统计学意义（P＞0．05），由此可见，氟罗沙星甘露醇注射液ADR的发生与性别无关。但其中年龄≥60岁的患者8例（42．11%），ADR发生率明显高于其他年龄段，因此ADR的发生与年龄有关，老年患者易发。

2．1．2 ADR发生与给药途径的关系 氟罗沙星甘露醇注射液治疗的常规剂量为400 mg/d,1次/d。收集到的患者均为静脉给药，400 mg/次,1次/d，疗程1～14 d。

2．2 ADR临床表现类型 ADR的临床表现类型具体见表1

2．3 典型病例

病例1：患者女，63岁，因发热、咳嗽2 d来我院就诊。查体：体温39℃，咽充血，扁桃体肿大，未见脓点，双肺呼吸音粗，未闻及干湿性音，心腹未见异常。血常规：Hb125 g/L,WBC11．8×109/L。胸部X线显示：双肺纹理增粗。临床诊断为急性上呼吸道感染。给予静脉滴注氟罗沙星甘露醇注射液100 ml(400 mg)，1 h后出现尿频、尿痛，肉眼观察有血尿，遂立即停药。查尿常规：鲜红色，蛋白（+/-），红细胞（++++），白细胞（+）。但未作任何处理，6 h后患者症状减轻，嘱多饮水，次日查尿常规显示正常。

病例2：患者男，38岁，因腹腔感染入院。给予静脉滴注氟罗沙星甘露醇注射液100 ml(400 mg)，1次/d，联合应用注射用门冬氨酸钾镁2．012 g+5%葡萄糖500 ml，次日早晨患者脸部和颈部出现大面积皮疹，疑为应用氟罗沙星甘露醇注射液后产生的药物不良反应，随即停用该药。改用头孢哌酮钠/舒巴坦钠1．5 g+生理盐水250 ml，2次/d，口服氯苯那敏片4 mg，3次/d，地塞米松片0．75 mg，3次/d。约1周后皮疹开始逐渐消退，之后近2周皮疹完全消失。

3 讨论

19例氟罗沙星甘露醇注射液ADR患者中，≥60岁的患者占42．11%,此年龄段病例数明显高于其他年龄段。老年患者各脏器功能减退、体质量减轻、免疫功能降低，这对药物在体内的吸收、分布、代谢及排泄均有影响，使其对药物敏感性增强，耐受力降低[2]。因此，老年人群在使用氟罗沙星注射液时更易发生ADR，且预后较差，提示临床上对老年患者应慎用或减量使用氟罗沙星注射液。

在上表列出的几类氟罗沙星甘露醇注射液ADR中，过敏反应的发生率最高，约占总数的36．84%。一般为光毒性反应，在临床上的表现为皮疹、红斑瘙痒、发热疼痛等症状。光毒性机制可能与氟喹诺酮类的光降解和诱导单线态氧、自由基产生有关[3]。氟罗沙星甘露醇注射液致神经系统的不良反应其临床主要表现为头痛、头晕、失眠、震颤、幻视幻听等症状，且在妇女人群中发生率较高。可能的作用机制为氟喹诺酮类抑制GABA与GABAA受体的结合[4]，也可能与氟喹诺酮类的脂溶性和透过血脑屏障的能力有关[5]。氟罗沙星注射液消化系统ADR大多表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、菌群失调症状，一般较轻微，不需特殊治疗，停药后即可恢复。氟罗沙星注射液其他ADR症状表现有少见白细胞及中性粒细胞减少、血尿及结晶尿、心悸、静脉炎等。

综上所述，临床上在应用氟罗沙星注射液时，不仅应重视其抗菌效应。还应密切关注其ADR所致的危害，针对不同个体合理选用抗菌药物，力求达到更好的治疗效果。

参考文献

1 石和鹏,刘浚．氟喹诺酮类抗菌药帕珠沙星．生理科学杂志,2003,25(4):159．

2 孙忠实．药物代谢与合理用药．中国药学杂志,2001,36(1):60．

3 Gould JW,Mercurio MG,Elmets CA．Cutaneous photosensitivity disease induced by exogenous agents．J Am Acad Dermatol,1995,33:551．

4 Takayama S,Hirohashi M,Kato M,et al．Toxicity of quinolone antimicrobial agents．J Tox Environ Health,1995,45:1．

5 Domagala JM．Structure-activity and structure-side effect relationships for the quinolone antibacterials．J Antimicrob Chemother,1994,33:685．