驻马店市5604例药品不良反应报告分析

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（驻马店市食品药品检验所，河南　驻马店，463000）

【摘要】　目的 了解我市药品不良反应(ADR)发生分布情况及相关因素。方法 采用描述性研究方法对我市5604例ADR报告从患者一般情况、上报单位分布情况、用药途径、药品类别、临床表现等方面进行分析。结论 应加强ADR监测，促进临床合理用药。

【关键词】　药品不良反应；分析；指导

5604例ADR中药店上报了3130例，占55.85%。医疗机构上报2404份，42.90%。生产机构上报70份，占1.52%。而作为药品主要使用场所医院，ADR报告率反而不及药店，这可能与我们对ADR的认识不够有关。我国对药品不良反应的定义为：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。有的医务人员害怕是因为药品质量或技术水平引起，所以不敢上报；医院领导对ADR监测不够重视，害怕引起医疗纠纷也是导致医院发生的ADR不能上报的重要原因。应加强ADR报告宣传，使人们意识到，ADR监测是功在当代，利在千秋的事业，而不是只注重眼前，认为没有必要，也不能给医院带来直接的经济利益。在发达国家，药品生产企业的报告应占到总报告量的80%～90%，从我市的报告来看，药品生产企业应该加强认识，提高ADR报告的数量和质量。1　资料与方法

2011年市中心共收到新的一般ADR报告5604例。采用描述性方法，对发生ADR的患者年龄、性别、上报ADR的单位分布情况、给药途径、ADR涉及的器官系统及临床表现、引发ADR的药物类别等进行了统计分析。2　结果

在5604例ADR报告中，患者的年龄分布从1岁～83岁，各年龄段的ADR分布情况。男性患者占55.88%，女性患者占45.12%。药店上报了3130例，占55.85%。医疗机构上报2404份，42.90%。生产机构上报70份，占1.52%。从给药途径来看，口服给药占51.75%，静脉给药占38.94%，肌内注射占7.67%，外用占0.89%，见表1；药品所致的器官系统损害主要表现在消化系统、皮肤及附件、神经系统等，见表2。片剂类型号的引起的ADR最多。占40.45。其次为注射剂，占21.41；3　讨论3.1　患者一般情况与ADR　男性比女性多，30～59岁患者发生的ADR多于其他年龄段。3.2　ADR与给药途径的关系　因我市特殊的报告渠道(药店报告率高)，而药店以口服药为主，故我市ADR口服给药引起的ADR占51.75%，位居榜首。静脉给药次之，占38.94%。其它的给药途径很少发生ADR。这同时也说明，我市ADR存在严重的漏报问题。

表1

ADR/ADE给药途径分布3.3　ADR涉及的器官系统及临床表现　从表3可以看出，药品所致的器官系统损害主要表现在皮肤系统、消化系统、免疫系统、神经系统损害。

表2 ADR/ADE的累及的系统-及主要临床表现3.4　 ADR与药品类别　片剂类型号的引起的ADR最多。占40.45。其次为注射剂，占21.41。

目前，我市ADR监测漏报比较严重，严重的ADR很少，绝大多数是轻微的、重复的。在以后的ADR监测中，加强医院的药品不良反应监测，重视对中药制剂的监测，加大ADR知识的宣传，在此基础上建立ADR数据库，为临床医生提供准确及合理用药的数据服务，有效地减少ADR的发生。参考文献[1]江腊梅,刘武.829例严重药品不良反应/事件报告分析.中国药物警戒,2010.11,686-689.[2]金伟华,王晓蕙.375例抗感染药物不良反应/事件报告分析.中国药物警戒,2011.2,113-116.