刘静涵:诠释专注之美

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从祖国的中医药宝库中挖掘具有活性的天然化合物一直是创新药物研制的捷径。中国药科大学刘静涵教授是该方面笃定的执着者。受影响,她四十多岁科研工作才刚起步,但专注的力量总会谛造别样的美。2005年8月,刘静涵主持研究的盐酸关附甲素及其注射液获得国家西药一类新药证书和生产批件。这是我国为数不多的一类新药,是中药现代化的成功典范,可以有效替代进口药物;也是我国药学家在世界医药史上的又一个重大发现。

据了解作为我国独创、具有自主知识产权的抗心律失常一类新药,这一成果是得益于刘静涵从我国传统中药关白附中分离得到的具有抗心律失常活性的C20二萜生物碱。刘静涵课题组从传统中药关白附中分离得到的单体化合物,按西药一类要求其纯度达到了98.0%以上。而国际上至今还没有这方面成果的相关报道。

我国本草书中记载,关白附具有祛风痰,定惊痫,散寒止痛作用,是能主治心痛血痹、中风痰壅、口眼歪斜、癫痫、偏正头痛的中医常用药。1978年底,刘静涵开始在中科院药物所朱任宏老教授指导下,从事中药黄花乌头中提取关附甲素的研究工作,从此走上开发关附甲素的漫漫岁月。1981年他从关白附中分离并鉴定了C20二萜生物碱关附甲素的结构。后经中国药科大学生理组筛选发现关附甲素可对抗多种动物模型的心律失常,是一种理想的天然产物。

新药的研制路程总是一个艰难的系统工程,特别是植物药的提取分离更是繁杂,而盐酸关附甲素所要求的是单一成分,可谓是难上加难。为了制备大样量样品进行研究,课题组常夜以继日、不眠不休的工作,年事已高的刘静涵也不例外。这一切源于她对这份工作的热爱与责任感,哪怕是身体条件不允许到得马上住院的地步,她还是请求医生允许她回到工作的一线。本课题联合深圳大佛药业有限公司和中国科学院上海药物研究所进行开发,1994年深圳大佛药业有限公司的介入开发后,工作进程大大加快。

抗心律失常药的临床研究是艰难而复杂的。盐酸关附甲素的临床试验由中国医学科学院北京阜外心血管病医院主持完成;大量临床数据表明,盐酸关附甲素是治疗阵发性室上性心动过速和室性心律失常的有效药物,疗效肯定,不良反应少且轻微;充分显示了天然药物的优越性。

2000年考虑到以后药材的来源问题,刘静涵开始和沈阳药科大学吴维春教授合作研究黄花乌头的栽培种植技术,并获得成功。 现在吉林敖东药业股份有限公司在吉林市龙潭区已有将近300亩按GAP标准建设的黄花乌头种植基地,实现了变野生为规模种植,分别通过了吉林、辽宁两省科技厅的成果鉴定。

这项一类创新西药的成功研发与产业化来之不易,获得了业内的认可与尊重,是中国药科大学乃致中国药学界的荣耀。刘静涵老师一再表示这归功于相关领导的关心与支持,先后由国家科技部九五列入1035工程,十五863项目投入了科研经费,甚至近年还投入资金支持后续研究。

新药证书的获得并不意味盐酸关附甲素工作的成功终结,还需要对其进行更深入的研究,使它能走向世界为人类造福,而这需要各有关方面有效的支持。刘静涵对于项目近期由于各方面的原因,进展不是很顺利深感担忧。我们衷心的希望该项目能在国家与社会持续的关注下,排除干扰,团结奋进,获得更大的成功,同时祝愿刘静涵专注之美持续绽放,指引更多年轻人奋进。