消渴丸治疗气阴两虚证糖尿病临床疗效观察

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摘要：目的：观察应用消渴丸治疗2型糖尿病气阴两虚证患者的临床疗效。方法：将60例患者随机分为治疗组与对照组各30例，两组均采用饮食及持续运动生活方式干预基础治疗。在此基础上，对照组予二甲双胍片；治疗组予消渴丸。两组均以30天为1个疗程，治疗2个疗程结束后比较两组疗效。结果：①治疗组对气阴两虚的中医证候的改善与对照组比较有显著性的统计学差异,治疗组优于对照组。②治疗组与对照组治疗后患者的空腹血糖、餐后2h血糖均有明显下降,均与本组治疗前有显著性差异,但两组间的改善比较差异没有显著性。结论：消渴丸在保证了降糖效果的同时,对糖尿病患者改善口渴喜饮、体倦乏力、多食易饥、少气懒言等气阴两虚的特征性症状方面有一定的优势，疗效可靠,值得临床推广应用。

关键词：2型糖尿病；消渴丸；气阴两虚证

中图分类号：R259.871 文献标识码：A 文章编号：1673-7717(2008)04-0857-02

随着经济和社会的发展及人们生活方式的改变，糖尿病的患病率正呈逐年上升趋势，糖尿病及其并发症已经成为严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题[1]。糖尿病是临床常见、多发的慢性代谢性疾病，严重危害着人类的健康和生命。如何在控制2型糖尿病患者的血糖的同时，改善气阴两虚证患者的临床证候，是临床医生面临的一个亟待需要解决的问题。本院应用消渴丸治疗2型糖尿病气阴两虚证患者，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1临床资料与方法

1.1诊断标准

西医诊断标准：按照1999年WHO的糖尿病诊断标准[2]。

中医诊断标准：按照 2004年中国中西医结合学会糖尿病专业委员会制订的证候诊断分型标准[3]。

1.2研究对象

将60例患者随机分为治疗组与对照组，其中治疗组30例，男16例，女14例，年龄在50～75岁之间，平均62.1岁，病程2～15年，平均7.4年；对照组30例，男18例，女12例，年龄在48～74岁之间，平均61.3岁，病程2～15年，平均7.1年。两组在性别、年龄、病程分布等情况上无显著性差异。60例患者中，合并高血压者14例，周围神经病变者11例，脑血栓后遗症者9例，糖尿病视网膜病变者10例。

1.3方法

两组均采用饮食及持续运动生活方式干预基础治疗。在此基础上，对照组予二甲双胍片（天津正安医药生产），每日服3次，每次0.25g，据血糖测定结果调整剂量，最大剂量为每日1.5g；治疗组予消渴丸（广州中一药业有效公司生产），每次10粒，每日3次。两组均以30天为1个疗程，治疗2个疗程结束后比较两组疗效。

1.4观察指标

1.4.1临床证候指标主症:咽干口燥、神疲乏力。次症多食易饥、口渴喜饮、气短懒言、五心烦热、心悸失眠尿频或尿赤、便秘或便溏、舌红少苔、或舌淡苔薄白、脉细数无力。同时具备2项主症,或具备1项主症(气虚或阴虚)+（1～2）项次症(阴虚或气虚)者可诊断。采用分级计分法：根据主、次症分4级（无、轻、中、重）计分，主症计0、2、4、6分，次症计0、1、2、3分。

1.4.2主要检测指标患者入院后监测空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hFPG）。

1.5疗效评定标准

参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》中的糖尿病疗效评定标准[4]。证候疗效评定采用尼莫地平法。

1.5.1证候疗效评定标准①显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%；②有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%；③无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分＜30%。

1.5.2主要检测指标疗效评定标准显效：FPG、2hFPG下降至正常范围；或FPG、2hFPG下降≥40%；有效：FPG、2hFPG下降≥20%；无效：上2项检测指标无下降，或下降未达到有效标准。

1.6统计学方法

数据用均数±标准差（±s）表示，数据资料用spss12.0软件进行t检验，两组间疗效比较用χ2检验。

2结果

2.1治疗前后症状积分比较

从以上各表可以看出:①治疗组对气阴两虚的中医证候的改善与对照组比较有显著性的统计学差异,治疗组优于对照组。②治疗组与对照组治疗后患者的空腹血糖、餐后2h血糖均有明显下降,均与本组治疗前有显著性差异,但两组间的改善比较差异没有显著性。

3讨论

糖尿病属中医“消渴”范畴，其辨证分型多种多样，而气阴两虚型贯穿于糖尿病整个病程之中，为糖尿病的基本证型，又以老年患者多见。糖尿病由于病程长，早期症状不明显,诊治较棘手，只有严格控制血糖于正常或接近正常水平，才可延缓2型糖尿病的并发症。消渴丸是中西药合剂，是在古方“玉泉散”和“消渴方”的基础上化裁研制而成，该药集中、西药之长，可增强降血糖的作用，组成有天花粉、生地黄、葛根、黄芪、山药、五味子、优降糖等。方中天花粉、生地黄、葛根养阴生津；黄芪补气升阳；山药养阴益气；五味子补肾养阴，收敛固涩。诸药合用升元气、滋真阴、固津以治本。现代药理研究表明，生地、黄芪、山药、五味子、天花粉、葛根均有较强的降血糖作用，并能提高其耐糖能力，促进胰岛素分泌，改善外周对葡萄糖的利用，具有双胍类和磺脲类药物的双重作用，能改善微循环，疏通血流，降低血脂，抑制血小板聚集，降低血黏度与高血凝状态，改善糖尿病并发的心、脑、血管及神经病变，减少并发症的发生。配合西药优降糖可使血糖降低以治标，可直接刺激胰岛B细胞分泌胰岛素，并能通过胰岛以外途径而充分发挥降糖作用。通过临床观察对比，消渴丸在保证了降糖效果的同时,对糖尿病患者改善口渴喜饮、体倦乏力、多食易饥、少气懒言等气阴两虚的特征性症状方面有一定的优势，疗效可靠,值得临床推广应用。

参考文献

［1］尤黎明.内科护理学[M].北京：人民卫生出版社，2002：417-441.

[2]World Health Organization.Definition,diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complication, report of a WHO consultation[R]. Geneva,World Health Organization,1999，1.

[3]第五次全国中西医结合糖尿病学术研讨会会议纪要［C］.中国糖尿病杂志,2004,9(3):192.

[4].中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:233-237.