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耳针治疗原发性痛经的疗效及其对血清PGE2影响的观察

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摘要 目的:观察耳针治疗原发性痛经疗效其对血清pge2的影响。方法:采用针刺结合贴压耳穴内生殖器、内分泌、肝、肾等穴位,治疗原发性痛经30例,并随机选择28例,采用在月经来潮疼痛时服用消炎痛作为对照组。结果:耳针组患者的疼痛积分、伴随症状有明显改善,两组疗效比较有显著性差异(P<0.01);耳针组治疗前后PGE2含量有显著差异(P<0.05),两组治疗后PGE2含量无显著差异(P>0.05)。结论:耳针是治疗原发性痛经的有效方法,并对PGE2有较好的调节作用。

关键词 原发性痛经 耳针 PGE2

*基金项目:广东省中医药管理局科学研究课题耳针治疗原发性痛经的疗效及其对血清PGE2影响的观察,编号:103102

月经是女性的正常生理现象,然而某些女性在月经期或行经前后伴随着以下腹部疼痛为主的全身性综合症状,医学上称之为痛经。痛经是妇科常见病和多发病。据统计50%以上的青春期后女性会发生痛经,有10%~20%症状相当严重。在几项针对青年女性的调查中发现,痛经导致的女工缺勤率在34%~50%之间,大约10%的原发性痛经患者会严重到每个月有1~3天无法工作。在美国这一情况导致的缺勤率以及相应的经济损失大约每年有6亿工作时及20亿美元[1]。我国29个省市调查结果(1980),痛经发生率33.19%,其中原发性痛经30.06%,轻度45.73%,中度38.81%,重度为13.55%[2]。也有报道几乎半数以上性成熟期妇女不同时期有过痛经[3]。其中原发性痛经是指盆腔无器质性病变的经行腹痛,其发病率高,西药治疗效果不满意,严重影响妇女的工作和生活。非甾体抗炎药(NSAID)及口服避孕药的出现,使得该病的发病率大为减少。NSAID不仅可以减轻疼痛,还可以减轻相关的症状:如恶心、呕吐、头痛、腹泻等。但同时也给长期服药的患者带来了不可忽视的副作用。副作用以胃肠道和中枢神经系统症状为主,如消化不良、恶心、厌食、烧心、腹泻、便秘、头痛、头晕、烦躁、嗜睡等[4]。

本文从耳针结合耳穴贴压治疗入手,观察其临床疗效,以及对前列腺素E2(PGE2)的影响,探讨耳针治疗原发性痛经的可能机制,现将结果报告如下。

1 一般资料

研究对象来源于2003年4月~2003年11月广州中医药大学在校女生,共收集资料齐全病例58例。依患者来诊先后顺序,用随机数字表法,将所观察病例随机分为耳针观察组和西药对照组,其中耳针治疗组30例,西药对照组28例。治疗组年龄16~28岁,平均21.4岁;初潮年龄11~16岁,平均13.3岁;病程0.25~9年,平均4.9年。对照组年龄15~24岁,平均20.5岁;初潮年龄11~16岁,平均13.0岁;病程2~11年,平均6.0年。

1.1 诊断标准:均参照国家卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》(第一辑)(以下简称《指导原则》)[5] 。西医诊断标准是指经妇科检查,生殖器官无明显器质性病变者,多发生于月经初潮后2~3年的青春期少女或未生育的年轻妇女。中医诊断标准为经期或经前经后(1周以内)出现周期性下腹疼痛为主症,伴有其他不适,以致影响工作及生活者。

1.2 排除标准:包括不适应症或剔除标准:①经检查证实由盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫肿瘤所致的痛经。②对本药过敏者。③合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。④不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.3 痛经症状评分:评分标准是经期及其前后小腹疼痛5分(基础分);腹痛难忍1分;腹痛明显0.5分;坐卧不宁1分,休克2分,面色白光白0.5分;冷汗淋漓1分;四肢厥冷1分;需卧床休息1分;影响工作学习1分;用一般止痛措施不缓解1分;用一般止痛措施疼痛暂缓0.5分;伴腰部酸痛0.5分;伴恶心呕吐0.5分;伴坠胀0.5分;疼痛在1天以内0.5分;疼痛期每增加1天0.5分。治疗组疼痛积分7~15分,平均10.0分;对照组疼痛积分7~15分,平均9.6分。

1.4 痛经轻重分级:分级标准:①轻度:经期或其前后小腹疼痛明显,伴腰部酸痛,但能坚持工作,无全身症状,有时需服止痛药。痛经症状积分在8分以下。②中度:经期或经期前后小腹疼痛难忍,伴腰部酸痛,恶心呕吐,四肢不温,用止痛措施疼痛暂缓。痛经症状积分在8~13.5分。③重度:经期或其前后小腹疼痛难忍,坐卧不宁,严重影响工作、学习和日常生活,必须卧床休息,伴有腰部酸痛,面色白光

白,冷汗淋漓,四肢厥冷,呕吐腹泻,或坠胀,采用止痛措施无明显缓解。痛经症状积分在14分以上者。治疗组疼痛程度轻度5例,中度20例,重度5例;对照组疼痛程度轻度4例,中度22例,重度2例。

1.5 中医辨证标准:参照《指导原则》分为气滞血瘀证、寒湿凝滞证、湿热瘀阻证、气血虚弱证、肝肾亏损证。治疗组气滞血瘀证9例,寒湿凝滞证10例,湿热瘀阻证1例,气血虚弱证4例,肝肾亏损证6例。对照组气滞血瘀证9例,寒湿凝滞证7例,湿热瘀阻证2例,气血虚弱证4例,肝肾亏损证6例。

1.6 血清PGE(x±s)2:两组均有10例采用RIA方法测定外周血浆PGE2含量,使用的是上海日环核仪器厂SN-965B型放免γ测量仪。在治疗前月经周期的第一天测定。治疗组55.70±12.41pg/ml,对照组57.68±9.26。

两组在年龄、初潮年龄、病程、疼痛积分、疼痛程度方面无明显差异(P>0.05),具有可比性。

2 治疗方法

2.1 治疗组:主穴:内生殖器、内分泌、肝、肾。辨证配穴:气滞血瘀型加耳中;寒湿凝滞型加脾、三焦;湿热瘀阻型加耳尖、肾上腺;气血虚弱型加脾、胃;肝肾亏损型加皮质下;痛甚加神门、交感;腰骶酸痛加腰骶椎。非月经期以王不留行籽贴压上述耳穴,每侧3天,两耳交替;月经前3天改为针刺,中到强度刺激,每次3~4穴,留针20min,每10min行针1次,两耳交替,至月经第3天停止。连续3个月经周期。

2.2 西药组:月经来潮疼痛时服用消炎痛,25mg,3次/天,连服2~3天,至疼痛消失停止。连续3个月经周期。

3 观察指标

参照《指导原则》:①痛经的疼痛程度及持续时间。②月经周期、量、色、质变化。③妇科检查(未婚妇女只作肛诊检查)。④血清PGE2,分别在治疗前月经周期及治疗后第三个月经周期的第一天测定。

4 治疗结果

疗效的统计学方法运用SPSS11.5,疗效及耳针组疗效与相关因素的关系采用χ2检验或Ridit分析;组间及组内PGE2比较,以独立样本t检验进行统计处理。

4.1 近期疗效:参照《指导原则》。①痊愈:服药后积分恢复至0分,腹痛及其他症状消失,停药3个月经周期未复发者;②显效:治疗后积分降低至治疗前积分的1/2以下,腹痛明显减轻,其余症状好转,不服止痛药能坚持工作;③有效:治疗后积分降低至治疗前积分的1/2~3/4,腹痛减轻,其余症状好转,服止痛药能坚持工作;④无效:腹痛及其他症状无改变者。经观察,

治疗组30例,痊愈17例,显效9例,有效3例,无效1例。对照组28例,显效1例,有效17例,无效10例。两组相比较(χ2=40.54),P<0.01,有非常显著性差异。

4.2 即时疗效:在第一次治疗第一天观察,分为①有效:耳针或服药0.5小时后疼痛消失,且伴随症状也完全消失;②好转:耳针或服药0.5~1小时后疼痛明显减轻,伴随症状消失;③无效:耳针或服药0.5~1小时后疼痛稍有缓解,伴随症状稍减轻或无变化。经观察,治疗组30例,显效20例,有效9例,无效1例。对照组28例,显效18例,有效7例,无效3例。两组相比较(χ2=0.29),P>0.05,无显著性差异。

4.3 治疗组疗效与初潮年龄的关系:治疗组30例中初潮年龄≤13岁的有17例,痊愈8例,显效5例,有效3例,无效1例。初潮年龄>13岁的13例,痊愈9例,显效3例,有效1例。初潮年龄早者与初潮年龄迟者的疗效相比较(χ2=19.33),P<0.01,有非常显著性差异。

4.4 治疗组疗效与病程的关系:治疗组30例中病程≤5年者15例,痊愈8例,显效5例,有效2例。病程>5年者15例,痊愈9例,显效4例,有效1例,无效1例。病程长者与病程短者的疗效相比较(χ2=0.74),P>0.05,无显著性差异。

4.5 治疗组疗效与疼痛程度的关系:治疗组30例中疼痛轻度5例,痊愈5例;疼痛中度20例,痊愈11例,显效8例,有效1例;疼痛重度5例,痊愈1例,显效1例,有效2例,无效1例。

4.6 两组治疗前后PGE2含量的比较(x±s):治疗前两组曾作此项检查的各有10例。治疗组治疗后为65.51±13.62 pg/ml,对照组治疗后为59.30±10.12 pg/ml。治疗组治疗后与治疗前相对照,P<0.05,有显著差异。而对照组治疗后与治疗前相对照,P>0.05,无显著差异。又两组治疗后的结果之间相比较,P>0.05,无显著性差异。

5 讨论

《景岳全书•妇人规》载:“经行腹痛,证有虚实。实者,或因寒滞,或因血滞,或因气滞;虚者,有因血虚,有因气虚。”主要是冲任瘀阻或寒凝经脉,使气血运行不畅,胞宫经血流通受碍,以致“不通则痛”;或冲任、胞宫失于濡养,“不荣而痛”。其病位在冲任、胞宫,变化在气血,表现为痛证。

耳针治疗,根据痛经的病因病机,所选的主穴为内生殖器、内分泌、肝、肾。其中内生殖器为局部取穴,能补肾益精,调经止带;内分泌有调整内分泌系统各器官的功能;肝、肾乃乙癸同源,肝藏血,女子以阴血为本,取之疏肝养血,肾主生殖,取之补肾益精。全方意在调整内分泌与内生殖器功能,激发肝肾二经之气、,通调冲任,共同治疗痛经之本。在非月经期间则以王不留行籽贴压上述穴位,使之持续发挥治疗作用;月经前3天改用耳针,以加强刺激量,增强止痛作用。随证配穴:痛甚加神门、交感;腰骶酸痛加腰骶椎;气滞血瘀加耳中,以活血化瘀;寒湿凝滞加脾、三焦;湿热瘀阻加耳尖、肾上腺;气血虚弱加脾、胃;肝肾亏损加皮质下。

研究结果显示, 耳针对原发性痛经的疗效与初潮年龄、疼痛程度有明显关系。初潮年龄相对越迟、疼痛程度越轻,疗效越好。而初潮年龄与体内激素水平密切相关,受神经-体液-内分泌的支配。疗效与病程长短无明显关系,说明病程不是影响疗效的决定性因素。本研究的观察病例中,经过耳针治疗后,患者的疼痛症状不仅得到明显改善,而且相关疾病如月经先期、月经后期、月经过少、经行泄泻等也得到改善甚至痊愈。表明本耳针处方具有调节月经,及改善卵巢、内分泌功能的作用。1例无效的患者,在追踪病史时发现,患者未积极配合治疗,经期进食生冷,导致疼痛减轻之后又恢复到治疗前的状态,说明除了治疗以外,患者的配合程度也是决定疗效的重要因素。

关于原发性痛经的发病机制,目前主要认为与前列腺素(prostaglandin,PG)有关。月经期PG释放主要在初48小时内,这与痛经症状发生时间一致。在非妊娠子宫,子宫内膜合成的前列腺素合成酶主要为PGF2a和PGE2。对非妊娠子宫,PGE2可抑制子宫平滑肌的自发活动,而PGF2a则促使子宫平滑肌收缩,子宫血流量减低,PGF2a/PGE2比值的升高导致子宫平滑肌收缩加重,引起子宫平滑肌痉挛性收缩,导致子宫血流减少,子宫缺血及骨盆神经末梢对化学、物理刺激痛阈减低等。子宫异常收缩、缺血及缺氧,酸性代谢产物堆积于肌层而导致痛经。从统计结果看出,耳针治疗组PGE2均数高于用西药的对照组,说明耳针仍然是有效的、值得探索的治疗方法。但两组结果相比无显著性差异(P>0.05)。因为痛经除了与PGE2有关,还和PGF2a有关。其它影响因素分析如下。

一是例数。因经费及其它问题,两组的抽血人数分别只有10例,因此个体差异较大,不能保证其各方面条件的一致性。在例数有限的情况下,虽然P> 0.05,但治疗组的均数仍大于对照组,也能从某种程度说明问题。

二是受试者因素。由于受试者的配合程度存在差异,其中痛经程度越重的,配合越好。因此参加本课题的以中度痛经占多数,而抽血的几乎都是中度到重度痛经患者,不能很好地代表总体,因此不可避免地影响了对结果的分析。

三是大量的临床和实验资料证明:耳穴和内脏存在着相关联系,内脏疾患通过神经或神经-体液途径有规律地反映在耳廓的一定部位,引起耳穴的导电量增加(低电阻电增加)。刺激耳廓的一定部位,再通过分布于耳廓的感受器和初级传入神经到达各级中枢整合后,通过植物神经和体液因素到达内脏,发挥调整作用。

综上所述,耳针作为非药物疗法,不仅起效快、疗效好,而且操作简便、无副作用。耳针对原发性痛经不但有良好的镇痛作用,还能改善全身状态,调整内分泌、月经周期,真正达到治病求本的目的。因此,值得我们更进一步探讨。

6 参考文献

[1]Andersch B, Milsom I. An epidemiologic study of young women with dysmenorrhea. Am J Obstet Gynecol[J], 1982,144:655-660.

[2]全国妇女月经生理常数协作组.中国妇女月经生理常数的调查分析[J].中华妇产科杂志,1980,15:219-223.

[3]Dawood MY. Ibuprofen and dysmenorrhes. AM J Med[J],1984,77:87.

[4]胡成穆,李俊,徐叔云.非甾体抗炎药的临床应用及不良反应的研究进展[J].安徽医药,2001,52(3):161.

[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第1辑)[M],北京:1993:263-26.

收稿日期 2006-07-05