不同地区使用不同乙型脑炎疫苗12年效果观察与比较

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【摘要】 目的 为了解乙型脑炎灭活疫苗和减毒活疫苗的安全性、免疫学和流行病学效果。方法

分析比较12年来不同地区使用不同疫苗监测所获得的数据。结果 两种疫苗基础免疫和加强免疫后的免疫成功率差异无统计学意义、流行病学防制效果是相同的；但接种后副反应发生数乙脑灭活疫苗是减毒活疫苗的21．32倍。结论 应优先将乙型脑炎减毒活疫苗纳入到儿童免疫规划中。

【关键词】减毒活疫苗；灭活疫苗；乙脑；效果比较

流行性乙型脑炎(简称 乙脑)是由乙脑病毒引起的一种人畜共患的急性中枢神经系统传染病,我省历史上自有疫情报告以来，就有病例报告，且曾经是高发省，发病率高达53．06/10万。在人群中有计划的大规模预防接种是预防乙脑最有效的方法。1968年我国研制出地鼠肾细胞乙脑灭活疫苗并在全国推广使用，1978年我省将此乙脑灭活疫苗接种纳入儿童计划免疫管理，使用数10年以来，对控制和降低全省乙脑发病起到了积极的作用，但乙脑灭活疫苗有随着接种针次的增加,接种副反应的发生率也增加的现象。1989年我国研制开发出SA14-14-2株乙脑减毒活疫苗，国内外文献报道，证明安全可靠、免疫保护率高[1]。为了解两种疫苗的免疫学效果和流行病学效果，我们比较了近十年来不同地区使用不同疫苗所观察的数据，结果如下。

1 材料与方法

1．1 资料来源 发病率资料来自江苏省1950～2004年传染病统计年报表，预防接种反应数据来自江苏省各地按月上报的《预防接种反应月报表》，其他相关资料来自于免疫监测点。

1．2 研究对象与内容 比较使用乙脑减毒活疫苗地区如南京、徐州、常州和盐城市4市；和使用乙脑灭活疫苗地区除上述4市以外的其他9个市的纳入儿童计划免疫前后乙脑控制情况；开展了不同疫苗接种免疫学效果的观察；并根据预防接种反应月常规报告系统数据进行两种疫苗接种的安全性比较。

2 结果

2．1 江苏省1950～2006年乙脑发病流行病学特征 江苏省在50年代和60年代是属于乙脑高发地区，其发病率一直高于全国平均水平，1965～1977年年平均发病率20．88/10万，1971年为乙脑发病最高年，年平均发病率达53．06/10万，死亡率达3．66/10万。自1978年将乙脑疫苗纳入儿童计划免疫后，乙脑发病率逐年显著下降，1978～1989年年平均发病率降至3．76/10万，1990～1999年年平均发病率降至0．88/10万，2000年以后平均发病率降至0．20/10万左右。

2．2 使用不同疫苗地区乙脑发病率的比较 1989年我国研制成功了乙脑减毒活疫苗并开始广泛应用，1995年我省开始在部分地区即南京市、徐州市、常州市及盐城市4个地区使用乙脑减毒活疫苗，其他地区仍然使用乙脑灭活疫苗，进行了为期12年(1995～2006年)的观察。减毒活疫苗共接种840多万人次、灭活疫苗共接种2 000多万人次，南京、徐州、常州及盐城4个地区使用活疫苗后（1995～2006年）乙脑年平均发病率为0．23/10万，其他地区同期为0．35/10万，二者差异有统计学意义（u=2．79，P

2．3 使用不同疫苗安全性的比较 根据我省2002～2006年预防接种反应月常规报告系统结果表明：全省共报告预防接种反应2 460例，在所使用的29种疫苗中，以乙脑灭活疫苗和全细胞百白破疫苗发生的反应为多。其中2002年乙脑灭活疫苗反应占全年70．33%，而乙脑减毒活疫苗却无一例副反应报告。乙脑灭活疫苗发生的反应以发热和皮疹为主，占58．00%。还报告有眼睑或面部浮肿、过敏性休克、皮疹伴哮喘、呕吐、喉头水肿、血小板减少性紫癜等反应。5年平均报告副反应，乙脑灭活疫苗占报告数的24．27%，乙脑减毒活疫苗占2．38%，乙脑灭活疫苗反应报告数是乙脑减毒活疫苗的10倍多，见表1。

2．4 两种疫苗免疫学效果比较 疫苗分别选用成都生物制品研究所的SA14-14-2株乙脑减毒活疫苗和上海生物制品研究所生产乙脑灭活疫苗，两种疫苗均为中国药品生物制品检定所检定合格的产品。在近几年无乙脑患者或发病率极低的地区，分别观察两种疫苗基础免疫和1年后加强免疫的效果。用蚀斑减少中和试验测定中和抗体，免前阴性、免后阳性≥1∶5或免前阳性、免后四倍增长为免疫成功。结果乙脑灭活疫苗和减毒活疫苗的基础免疫成功率分别为89．90%和83．10%，加强免疫成功率分别为93．02%和97．40%。经显著性检验两者差异无统计学意义（χ21=2．03；χ2=1．83）。见表2。

3 讨论

通过12年来的应用表明，地鼠肾细胞乙脑灭活疫苗接种后发生副反应的概率较高，尤以发热和过敏性皮疹为主。其乙脑灭活疫苗副反应发生数是减毒活疫苗的21．32倍；5年平均报告副反应，乙脑灭活疫苗占报告数的24．27%，乙脑减毒活疫苗占2．38%，乙脑灭活疫苗反应构成比是乙脑减毒活疫苗的10倍多。

两种疫苗免疫学监测结果表明,基础免疫后灭活疫苗的免疫成功率为86．67%;减毒活疫苗为83．1%,经统计学检验,二者之间差异无统计学意义。基础免疫1年后各加强1针，结果灭活疫苗组的加强免疫成功率为93．02%；减毒活疫苗组的加强免疫成功率为97．40%,二者之间差异无统计学意义。说明两种疫苗均有较好的免疫学效果，但减毒活疫苗接种少1针次[2]。

两种疫苗应用后，对降低和控制乙脑发病均有显著效果，已由乙脑疫苗接种前的年平均发病率20．88/10万、降至接种后的0．20/10万。12年来使用减毒活疫苗地区的年平均发病率为0．23/10万与使用灭活疫苗地区年平均发病率0．35/10万相比，差异无统计学意义，说明两种疫苗对乙脑防制的流行病学效果是相同的[3]。

概括起来，我们认为乙脑减毒活疫苗具有较好的免疫学和流行病学效果、且接种针次少、预防接种后的副反应发生要明显低于乙脑灭活疫苗。因此，应优先将乙脑减毒活疫苗纳入到儿童免疫规划中。

参考文献

1 迮文远,刁连东,徐爱强,等.计划免疫学(第二版).上海科学技术文献出版社,2001：476.

2 郭万申,李林村,吴振溢,等.两种乙型脑炎疫苗的免疫效果观察.中华流行病学杂志,1998,19(2):97-99.

3 俞永新.流行性乙型脑炎的全球流行动态及控制策略.中国公共卫生,2000,16(6):567-569.