乳酸左氧氟沙星联合甲硝唑预防重症急性胰腺炎腹腔感染效果分析
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摘 要 目的：评价乳酸左氧氟沙星联合甲硝唑对重症胰腺炎患者腹腔感染预防的有效性和安全性。方法：采用随机、双盲、对照开放试验，随机分为两组，实验组应用乳酸左氧氟沙星600mg+甲硝唑1.0g，对照组应用氟罗沙星400mg+甲硝唑1.0g，疗程均为7～14天，记录两组生命体征、APACHⅡ评分、血常规、肝肾功能以及恶心、呕吐、腹痛、腹胀等，统计患者腹腔感染发生率及死亡率。结果：实验组与对照组纳入均为36例，分别有26例、25例可进行疗效评价，各组有24例可进行安全性评价。腹腔感染发生率实验组为7.7%，对照组为20%，两组之间差异有统计学意义（P
2007年6月～2008年6月开展乳酸左氧氟沙星、氟罗沙星联合甲硝唑预防SAP腹腔感染的随机对照研究，现报告如下。
资料与方法
病例选择：①入选标准：年龄≥18岁，性别不限。依据患者症状、体征、淀粉酶、CT评分及APACHⅡ评分符合SAP诊断的首次入院患者，且无胆道梗阻，不需急诊手术，受试者知情同意。②排除标准：已知对氟喹诺酮或其他喹诺酮或任何赋形剂过敏者；怀孕、哺乳或不能排除妊娠可能的女性；心、肝、肾功能严重损害者等。
方法：实验组乳酸左氧氟沙星600mg+甲硝唑1.0g，静脉注射，1次/日。对照组氟罗沙星400mg+甲硝唑1.0g静脉注射，1次/日。疗程均7～14天。
观察指标：在治疗前、治疗第3～5天、入组3～14天治疗结束时（EOT）和结束使用研究药物后10～14天试验结束时（EOS）记录患者生命体征，APACHII评分，症状、体征以及血常规、肝肾功能检查和各种细菌学检查。EOS评价用作疗效判定。观察时间内记录患者感染发生率，并统计入组在疾病后期的死亡率。患者出院前或治疗结束前每天观察生命体征，两个时间点中以先出现的为准。不良事件记录到治疗结束后7天。所有严重不良事件和死亡记录到试验终点。
不良反应评价：按有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关5级评定临床反应及化验异常与试验药物之间的关系，以前3项计为不良反应，统计不良反应发生率。
统计学方法：计量资料的比较采用方差分析，计数资料的比较采用卡方检验。
结 果
治疗不同时间两组APACHⅡ评分比较：两组资料经方差分析和多组卡方检验，均P＞0.05。见表1。
表1 APACHⅡ评分比较（X±S）
注:EOT:入组3～14天治疗结束时;EOS:结束使用研究药物后10～14天试验结束时治疗不同时间WBC与中性粒细胞分类：各记录时间点比较，实验组与对照组差异无统计学意义，P＞0.05。见表2。
2组腹腔感染率比较：实验组2例发生腹腔感染，感染率7.7%；对照组5例出现腹腔感染，感染率20%。两组差异有统计学意义（P
两组死亡率比较：实验组死亡1例，死亡率3.84%；对照组死亡2例，死亡率8%，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。
药物不良反应评价：本试验中可进行药物不良事件评价的病例数实验组和对照组均为24例。实验组有5例（20.8%）发生不良事件，4例共10例次与研究药物有关（头昏1例次，乏力、嗜睡、心悸各2例次，肝功能异常3例次），均为轻、中度，在继续治疗或停药后缓解和改善。对照组有6例（25%）发生了不良事件，5例11例次与研究药物有关（厌食、呕吐、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、嗜睡、乏力、心悸各1例次，肝功能异常4例次），均为轻、中度，其中7例次在继续治疗或停药后缓解，4例次停药后无改变或恶化。以上各组不良反应发生率及实验室检查异常发生率相似，统计分析差异无统计学意义（P＞0.05）。
讨 论
胰腺坏死组织继发感染所导致的器官功能衰竭和大出血是导致SAP患者后期死亡的主要原因［1］。在临床实践中我们发现SAP早期就开始应用碳青酶烯类抗生素，一方面可诱导感染菌的多重耐药，增加后期抗感染治疗的难度；另一方面可能引发一系列条件致病菌如真菌的感染，最终可能增加患者死亡率［2］。
本研究使用乳酸左氧氟沙星联合甲硝唑，结果显示腹腔感染率和患者死亡率均低于国内外文献报道，其效果优于氟罗沙星与甲硝唑联用。我们还认识到SAP的治疗是一种系统化的综合治疗，早期治疗包括抗生素应用、液体复苏、器官功能维护等都与后期感染是否发生相关。正如有学者研究报道联合应用氟罗沙星和甲硝唑并未降低胰腺的感染率，提示片面强调单一治疗手段对于SAP继发腹腔感染的作用是有限的。必须由不同的单一治疗手段构成SAP早期综合治疗，才能降低SAP继发腹腔感染的发生率，最终降低患者死亡率。
参考文献
1 王兴鹏,许国铭,李兆申,等.中国急性胰腺炎诊治指南（草案）［J］.胰腺病学,2004,4（1）:35-38.
2 王国品.急性胰腺炎胰腺感染及抗生素使用［J］.中国实用内科杂志,2003,23（3）:180-181.
表2 治疗不同时间点WBC与中性粒细胞分类（X±S）