金因肽治疗口腔溃疡150例对照疗效观察

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摘要　目的：研究临床应用金因肽治疗口腔溃疡的疗效。方法：应用金因肽治疗口腔溃疡的试验组与应用常规治疗方法的对照组进行临床观察。结果：试验组有效率98.8％，对照组有效率94.3％，试验组优于对照组(P

资料与方法

2007年10月～2008年10月临床确诊的口腔溃疡门诊病人408例，男258例，女150例。单纯随机分组，试验组和对照组各150例，两组一般情况差异具有可比性。

排除标准　年龄65岁；孕妇和哺乳期妇女；过敏体质者；精神病患者。

方法　应用生理盐水冲洗口腔，试验组使用金因肽(重组人表皮生长因子外用溶液I)，对照组使用碘甘油。两组均在溃疡表面局部用消毒棉签涂敷相应药物，1次／日，饭后使用；口服维生素B210mg、维生素C 200mg，3次／日，2天后复诊。

观察指标　①疼痛程度：采用视觉模拟评分法(vAS法)观察镇痛起效时间、镇痛起效持续时间、疼痛消失时间、疼痛消失持续时间、疼痛缓解度等。②溃疡范围；记录最大直径和最小直径，如有多个溃疡同时存在，只观察1个最大溃疡。③充血情况：分重、中、轻、无4种情况，各记为3、2、1、0分。④影响进食情况：分为能进食流食、半流食、软食、普食，各记为3、2、1、O分。⑤味感情况：分为重、中、轻、无4种情况，各记为3、2、1、0分。⑥不良反应：及时记录，如有严重不良反应立即终止用药。

疗效判定标准　①痊愈：7天内疼痛和其他症状完全消失，积分均为0；②显效：疼痛缓解2度以上，其他症状明显改善，积分下降2分；③有效：疼痛缓解1度及1度以上，其他症状未改善，积分下降1分；④无效：疼痛程度基本未缓解，其他症状未改善。

结果

用药前后症状、体征积分改变试验组和对照组用药后疼痛、充血、水肿、进食情况均较用药前改善。试验组和对照组相比较：“疼痛、充血、水肿”指标的Uc=1.21(P>0.05)，“进食”情况的Uc=1.30(P>0.05)，差异无显著性意义。

用药后疼痛缓解度分析　试验组和对照组用药后疼痛均较用药前缓解或消失，但两组缓解后第2、3天经Uc检验差异有显著性意义(P0.05)。

味感情况分析试验组和对照组之间比较，Uc=0.72(P>0.05)，二者差异无显著性。

用药前后溃疡面积改变　试验组和对照组用药后溃疡面积较用药前缩小。试验组和对照组在第1、3、5天用药前后溃疡面积改变差异无显著性(P>0.05)，第7天用药前后溃疡面积改变均值差异具有显著性(P

面积缩小比例　试验组与对照组之间比较，用药后第3、5、7天溃疡面积缩小比例差异无显著性(P>0.05)。

用药后综合疗效分析　试验组痊愈率62.5％，有效率98.8％；对照组痊愈率51.3％，有效率94.3％。两者经统计学处理，差异无显著性(P>O.05)。

不良反应　未见不良反应。

讨论

金因肽(重组人表皮生长因子外用溶液I)是临床上治疗口腔溃疡的新药，其分子结构和生物学活性等方面与人体内源性表皮生长因子具有高度一致性。

金因肽为无色透明液体，主要活性成分重组人表皮生长因子衍生物，它具有52个氨基酸片段，相对分子质量6 021，等电点4.6，以10％的甘油及0.1％甘露醇为保护剂。

趋化作用　促上皮细胞(表皮细胞、黏膜细胞、内皮细胞)、中性粒细胞、成纤维细胞等多种细胞向创面迁移，提供组织再生与修复的基础，缩短创面愈合时间。

增殖作用　①作用于细胞生长调节基因，促进RNA及DNA的复制和蛋白质的合成。②调节细胞糖酵解及Ca2+浓度。③促进创面细胞再上皮化，加速创面愈合速度。

重建作用　①促进细胞外基质(透明质酸、纤维连接蛋白、胶原蛋白、糖蛋白和羟脯氨基酸等)合成。②调节胶原的降解及更新，增强创面抗张强度。③提高上皮细胞的完全再生和连续性，预防和减少瘢痕形成，提高创面修复质量。