乌梅丸治疗糖尿病胃轻瘫并幽门螺杆菌阳性患者疗效观察

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[摘要] 目的 探讨乌梅丸对Hp阳性糖尿病胃轻瘫患者的疗效。 方法 选择Hp阳性糖尿病胃轻瘫患者90例，随机分为3组（乌梅丸组、红霉素组、莫沙必利组），在控制血糖的基础上，3组分别给予乌梅丸、红霉素、莫沙必利口服，疗程30 d，观察治疗前后症状及14C呼气试验值。 结果 乌梅丸组治疗后总有效率明显优于红霉素、莫沙必利组（P < 0.05）。治疗后乌梅组14C呼气试验（14C-UBT）值下降，与治疗前比较差异有统计学意义（P < 0.05）；治疗后与莫沙必利组比较有差异有统计学意义（P < 0.05），与红霉素组比较差异无统计学意义（P > 0.05）。 结论 乌梅丸能降低Hp阳性糖尿病胃轻瘫患者Hp感染水平，对糖尿病胃轻瘫患者有较好的疗效。

[关键词] 乌梅丸；糖尿病胃轻瘫；幽门螺杆菌；14C呼气试验

[中图分类号] R587.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）02（b）-0117-03

糖尿病胃轻瘫（diabetic gastroparesis，DGP）是糖尿病（DM）常见的消化道慢性并发症，除具有糖尿病原有的症状外，尚兼有早饱、餐后上腹部饱胀、恶心、发作性干呕或呕吐、大便异常等消化道症状。其不仅严重影响患者营养状况、药物吸收、血糖调节，而且还耗费大量医疗费用，严重影响患者生活质量。2010年9月～2011年9月，笔者运用乌梅丸治疗糖尿病胃轻瘫30例，并与单纯西药治疗进行对照观察，取得了较好疗效。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

1.1.1 西医诊断标准 糖尿病的诊断标准按WHO糖尿病诊断标准[1]；胃轻瘫的诊断标准参照《消化道运动学》[2]及《现代胃肠病学》[3]制定。（1）符合WHO关于糖尿病的诊断标准；（2）临床症状：即胃轻瘫综合症状，一般指早饱、餐后饱胀、慢性恶心、反复打膈、呕吐、胀气、腹泻或便秘或二者交替，要求具有两种或两种以上症状并持续30 d以上；（3）胃动力检查：通过B超、消化道造影或放射性核素检查有胃排空延迟，或内镜检查有食物残渣潴留现象；（4）糖尿病病史较长；（5）或伴有糖尿病神经系统病变或视网膜病变。

1.1.2 中医辨证标准 符合《中药新药临床研究指导原则》[4]之“痞满证”诊断标准，证属“寒热错杂证”，主要表现为胃脘痞满，遇冷加重，嘈杂反酸，口干口苦，肢冷便溏，气，纳呆，舌淡，苔薄白，脉弦数。

1.2 纳入标准

（1）符合DGP诊断标准及“痞满”证之中医诊断标准；（2）符合中医证候诊断标准属寒热错杂证者；（3）经14C呼气试验检测结果为阳性者，确认为Hp感染者；（4）年龄18～65岁。

1.3 排除病例标准

（1）不符合诊断标准有纳入标准者；（2）其他Hp相关性疾病，如胃及十二指肠糜烂及溃疡、肿瘤、肝胆胰肠器质性病变；（3）糖尿病肾病所致尿毒症、糖尿病酮症酸中毒、乳酸性中毒以及糖尿病合并严重肝肾损害者；（4）孕妇或哺乳期妇女；（5）精神异常及不愿合作者；（6）已接受其他有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者。

1.4 一般资料

90例患者均为本院门诊及住院患者，随机分为3组，即乌梅丸组、红霉素组和莫沙必利组。3组患者年龄、性别、胃轻瘫病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。3组一般资料

1.5 治疗方法

乌梅丸组口服乌梅丸（《伤寒论》方，以中药饮片配伍后煎服），日煎1剂，分2次服。红霉素组口服红霉素（重庆天圣制药有限公司生产），每次125 mg，每日3次，餐前30 min温开水送服。莫沙必利组口服莫沙必利（成都大西南制药股份有限公司生产），每次5 mg，每日3次，餐前30 min温开水送服。30 d为1个疗程。观察前1周起，停服一切影响胃肠蠕动的药物：如抗胆碱药、解痉药、H2受体拮抗剂以及其他促动力药。基础治疗（口服降糖药或胰岛素注射等）维持原方案不变。

1.6 观察指标

1.6.1 临床症状观察 根据中医证候诊断标准，记录厌食、早饱、餐后上腹饱胀、恶心、发作性干呕或呕吐、腹胀、大便异常等症状积分值，每一症状分无、轻、中、重4个级别，依次计0、1、2、3分。严重而发作频繁者3分，其次2分，轻而间歇时间长者1分，无症状0分。

1.6.2 小钡条胃排空试验 试验前禁食10 h，早晨07：30将20条小钡条（西安杨森公司生产）连同标准餐（牛奶200 mL，小面包2个）在10 min内进食完毕，用X线透视分别观察记录进餐后6 h胃内小钡条的数目。治疗前后各进行1次。

1.6.3 14C呼气试验 空腹或餐后3 h接受测试，以20 mL凉开水送服一粒14C-尿素胶囊，静坐15 min后取出幽门螺杆菌检测呼气卡（安徽养和医疗器械设备有限公司生产）往卡内平静吹气2～5 min，之后由工作人员通过仪器检测得出具体数值而结束。

1.7 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中《中药新药治疗痞满证的临床研究指导原则》制定。（1）临床痊愈：临床症状、体征全部消失或基本消失，积分为0或治疗前后所有证候积分之差≥95%者，6 h吞钡条完全排空。（2）显效：临床症状、体征明显改善，治疗前后所有证候积分之差≥70%，而

1.8 统计学处理

应用SPSS 12.0统计软件进行数据处理，计数单位用χ2检验；计量单位用t检验，以P < 0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组临床疗效比较

经过30 d治疗后，乌梅丸组总有效率为90.00%，明显高于红霉素组、莫沙必利组，与其他两组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。

2.2 3组14C呼气试验值比较

治疗前，乌梅丸组、红霉素组、莫沙必利组3组其14C呼气试验（14C-UBT）值两两比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，3组均有所下降，乌梅丸组与治疗前比较差异有统计学意义（P < 0.05），与莫沙必利组比较差异有统计学意义（P < 0.05）；红霉素组与治疗前比较差异有统计学意义（P < 0.05），与莫沙必利组比较差异有统计学意义（P < 0.05）；乌梅丸组与红霉素组比较差异无统计学意义（P > 0.05）。

3 讨论

糖尿病属祖国医学“消渴”范畴，糖尿病胃轻瘫虽属“痞满证”，但却是由于消渴日久，清阳下陷所致，脾气当升不升，胃气当降不降，中焦运化之权失司，因虚致实；肾虚不升，不能制水，二阴失司；肝虚不升，木郁化火，热灼伤阴，从而形成寒热错杂而见烦渴欲饮、消谷善饥、小便频数、腹胀呕吐、饥不欲食等症[5-6]。清代医家黄坤载曰“消渴者，是厥阴之病也。”郑钦安亦曾提出“消症生于厥阴风木主气，盖以厥阴下水而生火，风火相煽，故生消渴主症”。

乌梅丸方中细辛、干姜、附子、花椒、桂枝等辛温之品温中散寒，黄连、黄柏等苦寒之品清热燥湿，合用有辛开苦降之功，使脾胃升降之机得以恢复；党参、当归补气养血以扶正，使脾胃之气得以旺盛，以治其本；乌梅取其有健运脾胃作用；细辛、干姜、花椒、桂枝的辛温结合当归的养血活血。方中黄连配干姜，属于药性相反的配伍药对，黄连清胃降逆，干姜温中散寒止呕，二者配伍，寒热并用，辛开苦降，共奏和胃降逆，开结散痞之功。实验研究[7]亦证实黄连、干姜药对具有抗Hp及促进胃黏膜修复的作用。

随着近年来对于非溃疡性消化不良的幽门螺杆菌感染的重视，人们对于糖尿病胃轻瘫与幽门螺杆菌的关系进行了较深入的研究，许多临床研究已经证实了幽门螺杆菌感染与糖尿病胃轻瘫的发生有关。黄作平等[8]用快速尿素酶试验、组织学检查、细菌培养法检测3 025例患者人幽门螺杆菌感染情况，结果显示2型糖尿病胃轻瘫患者幽门螺杆菌感染率为78.61%（2 378/3 025），提示Hp感染可能与糖尿病胃轻瘫有关。吴波等[9]采用快速尿素酶实验法及Giemsa染色法检查Hp感染，发现糖尿病胃轻瘫患者Hp检出率分别为87.8%、81.9%，明显高于正常对照组（47.1%、41.2%）、单纯糖尿病组（47.8%、43.5%）、单纯胃轻瘫组（73.3%、66.7%），其差异有统计学意义（P < 0.01）；同时发现Hp感染可使糖尿病胃轻瘫患者血胃泌素水平升高，生长抑素水平降低，从而加重胃轻瘫病情。孙士东等[10]对糖尿病胃轻瘫患者通过根除Hp与未行根除Hp治疗比较，发现根除Hp治疗组症状改善显著高于未行抗HP治疗者（P < 0.01），提示Hp感染与胃轻瘫有密切关系。

本研究可看出，乌梅丸治疗后14C-UBT值明显降低，与治疗前比较差异有统计学意义，说明其能有效抑制幽门螺杆菌作用，同时改善糖尿病胃轻瘫临床症状，效果优于口服莫沙必利、红霉素，可为中医药治疗糖尿病胃轻瘫提供参考。

[参考文献]

[1] Alberti KG，Zimmet PZ. Definition，diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1：diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO Consultation[J]. Diabet Med，1998，51（7）：539-553.

[2] 侯晓华. 消化道运动学[M]. 北京：科学出版社，1998：291-303.

[3] 潘国宗，曹世植. 现代胃肠病学（上册）[M]. 北京：科技出版社，1994：981-988.

[4] . 中药新药临床研究指导原则[M]. 北京：中国医药科技出版社，2002：134-139.

[5] 张应玲. 中西医结合治疗糖尿病胃轻瘫临床观察[J]. 中外医学研究，2011，9（30）：107.

[6] 张雷. 中西医结合治疗糖尿病胃轻瘫的临床分析[J]. 中国医药科学，2012，2（5）：88，90.

[7] 吴施国. 五组黄连药对治疗幽门螺杆菌所致胃炎的疗效评价[D]. 成都中医药大学，2006.

[8] 黄作平，李延兵，张远兵. Ⅱ型糖尿病胃轻瘫病人与幽门螺杆菌感染[J]. 临床军医杂志，2005，28（1）：11-12.

[9] 吴波，郑长青. 幽门螺杆菌、胃肠激素与糖尿病胃轻瘫的关系[J]. 世界华人消化杂志，2010，18（15）：1616-1619.

[10] 孙士东，王淑芳，倪永泽，等. 根除幽门螺杆菌对糖尿病胃轻瘫的疗效观察[J]. 现代消化及介入诊断，2009，14（1）：24-25.

（收稿日期：2012-11-28 本文编辑：陈 俊）