口服布洛芬治疗有症状性早产儿动脉导管未闭临床观察

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[摘要] 目的：观察口服布洛芬治疗有症状性早产儿动脉导管未闭（PDA）的疗效及安全性。方法：发生症状性PDA的早产儿78例，用口服布洛芬混悬滴剂治疗，布洛芬10 mg/kg，共3次，间隔24 h。第一疗程结束后复查心脏彩色多普勒，如未关闭，使用第二疗程。用药前检查肾功能、血常规、超声心动图，治疗结束后复查肾功能、血常规、超声心动图。结果：本组早产儿经布洛芬1个疗程治疗，PDA的关闭率为67.94%，经过2个疗程治疗后，最终关闭PDA的总有效率为78.21%。疗效与出生体质量、胎龄有关，出生体质量≥1 500 g组疗效好于出生体质量

[关键词] 婴儿；早产；动脉导管未闭；布洛芬

[中图分类号] R725.4 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721（2010）10（c）-054-02

近年来，早产儿出生率明显增多，而早产儿动脉导管未闭（PDA）是早产儿最常见的先天性心脏病，是严重影响早产儿存活率及后遗症发生率的重要原因之一。由于PDA左向右分流常诱发充血性心力衰竭、肺出血、脑室内出血（IVH）、坏死性小肠结肠炎（NEC）和支气管肺发育不良（BPD）[1]，因此早期关闭PDA具有重要意义。为寻找一种有效且安全的方法，笔者采用布洛芬（美林混悬液，上海强生制药有限公司生产，生产批号：H19991012）口服治疗有症状性早产儿PDA。现报道如下：

1 资料与方法

1.1一般资料

2007年1月～2009年12月本院NICU（本院地处赣、鄂、皖三省交界，为该地区唯一一所新生儿疾病诊治中心）收治的早产儿1 539例，其中，男846例，女693例；日龄10 min~7 d；所有早产儿常规进行心脏彩超检查，经心脏彩超检查确诊为PDA的252例，其中，男146例，女106例；出生体质量915~2 100 g，平均1 948 g；胎龄28.00~35.67周，平均33.39周；发生症状性PDA 78例。症状性PDA入选标准：胎龄

1.2方法

符合入院标准的78例早产儿给予布洛芬混悬液滴剂（40 g/L，上海强生制药有限公司，生产批号：H19991012），10 mg／（kg・次）共3次，间隔24 h。用药前检查肾功能、电解质、血常规、血糖血清胆红素。用药期间检测心率、血压、氧饱和度、血糖、尿量、胆红素、电解质，并观察有无出血倾向、喂养不耐受等。治疗结束后复查肾功能、血常规、超声心动图。如PDA未闭，则用第二疗程布洛芬治疗。所有患者均在积极治疗原发病的同时，控制液体量。

1.3疗效判断

治疗有效的标准为上述临床表现消失，超声心动图示PDA关闭。

1.4统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件进行分析。计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料用χ２检验。P

2 结果

78例有症状性早产儿PDA经治疗，关闭61例，关闭率为78.21%。53例（86.88%）1个疗程关闭，关闭率为67.94%；8例（13.11%）2个疗程关闭。78例中

78例中13例（16.67%）服药1 d出现尿量有所减少，但无一例出现少尿。有5例（6.41%）发生喂养不耐受，表现为腹胀、呕吐、胃潴留，经减少喂养量或暂停喂养后均好转。治疗前后肌酐、尿素氮、血小板计数均无明显变化，见表1，无出血倾向发生。

3 讨论

由于早产儿动脉导管管壁平滑肌发育不成熟，同时由于肺组织发育不成熟，易有低氧血症和酸中毒，加上早产儿激肽酶原激肽系统不成熟等原因，因此，早产儿动脉导管未闭发生率高[2]，早产儿PDA发生率可高达40%。PDA若不及时处理常可诱发或促进充血性心力衰竭、肺出血、脑室内出血（IVH）、坏死性小肠结肠炎（NEC）和支气管肺发育不良（BPD），患PDA的早产儿死亡率高达30.7%[3]。因此，早期关闭PDA具有重要意义。无症状性早产儿PDA随着日龄的增大，自然闭合的可能性大，暂无需特殊处理，做好定期随访。

近年来，国内外报导，吲哚美辛治疗早产儿动脉导管未闭有效，但用药后可引起消化道、肾脏、脑血流减少，血小板功能减退，可导致早产儿NEC、胃穿孔、肾功能减退、IVH、出血倾向等较多不良反应，限制了临床的使用[4]。布洛芬与吲哚美辛均为前列腺素合成酶抑制剂，通过抑制溶酶活性，而降低循环中前列腺素水平，促进动脉导管平滑肌收缩与闭合。已有临床研究表明布洛芬不良反应较吲哚美辛小。因此，在早产儿应用中较安全[5]。但静脉应用布洛芬较昂贵，且国内无此制剂，因此，口服用药可作为治疗选择。有研究观察了新生儿口服布洛芬的药动力学，结果显示布洛芬口服后可迅速吸收，1~2 h后可达到血浆峰浓度[6]。因此，新生儿临床口服用药具有可行性。

本组总有效率为78.21%，与曹云等[7]报道的口服布洛芬关闭率76%相仿，与国外报道的吲哚美辛治疗早产儿PDA关闭率为73%~85.5%大概一致[4]。说明口服布洛芬治疗早产儿有症状性PDA有效。本组布洛芬治疗后PDA关闭率为78.21%，较国内报道略低，可能与我们选择的是有症状的早产儿PDA、病情较重及布洛芬的药质量浓度、个体差异较大有关[8]。

本研究表明，出生体质量≥1 500 g组40例，经治疗PDA关闭率为87.58%；出生体质量

本研究观察到，部分患儿第一次用药后出现暂时性尿量减少，但无一例少尿，5例患儿发生喂养不耐受，经减量喂养或暂停喂养后均恢复。未发生胃肠道穿孔、NEC、消化道出血等不良反应。同时用药前后肌酐、尿素氮、血小板水平均无明显变化。未观察到低血糖，说明口服布洛芬治疗有症状性早产儿PDA是安全的，毒副作用少。

综上所述，早产儿口服布洛芬治疗有症状性PDA是有效的，安全的。布洛芬口服药不仅价廉易寻且服用方便，口感好，剂量易于掌握，易吸收，在广大基层医院值得大力推广。

[参考文献]

[１]黄柏枝,陈就好,麦润婵,等.布洛芬治疗早产儿动脉导管未闭效果及影响因素[Ｊ].实用儿科临床杂志,２００７,２２(１３)：１０５１-１０５６.

[２]全汉珍,黄德珉,宫希吉.实用新生儿学[M].３版.北京:人民卫生出版社,２００３:５７０.

[３]车成日,韩京军,崔虎山,等.８８例早产儿动脉导管未闭的临床分析[Ｊ].中国胸心血管外科临床杂志,２００３,１０(２):１１４-１１６.

[４]Oh lsson A, W alia R, Shah S. Ibuprofen for the tream ent of a patent ductus arteriosus in pretem and /or low birth weight infants[Ｊ].Cochrane Datebase Syst Rev,2003,(2):3481.

[５]Ｔham as RL,Parker GC,Van Ovemeire B.A mete-analysis of ibuprofen versus indan ethacin for closure of patent ductus arteriousus[J].Eur J Pediatr,2005,164(3):135-140.

[６]Raju NV,Bharadwaj RA,Thonas R,et al. Ibuprofen use to reduce the incidence and severity of bronchopulmonary dysplasia: a pilot study[J]. Jperinatol,2000,1:13-16.

[７]曹云,陈超,邵肖梅,等.口服布洛芬治疗动脉导管未闭的疗效[Ｊ].实用儿科临床杂志,２００６,２１(１):３８－３９.

[8]张玲玲,杨晓红,万诚,等.布洛芬口服治疗动脉导管未闭早产儿的疗效及安全性[Ｊ].实用儿科临床杂志,2006,２１(２):１１２－１１３.

（收稿日期：2010-08-09）