阿德福韦酯不同时机联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙肝肝纤维化的疗效比较

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摘 要 目的：比较ADV不同时机联合复方鳖甲软肝片治疗CHB肝纤维化的疗效。方法：两组ADV治疗1年，A组24例、B组17例分别在疗程前、后6个月联合复方鳖甲软肝片。结果：治疗后总有效率A组显著高于B组(P＜0.05)，A组治疗6个月获得病毒学应答者显著高于未获得应答者(P＜0.05)。结论：CHB患者获得ADV病毒学应答后联合复方鳖甲软肝片治疗抗肝纤维化疗效更佳。

关键词 复方鳖甲软肝片 阿德福韦酯 肝纤维化 肝炎 乙型 慢性

2009年9月～2010年12月对慢性乙型肝炎(CHB)患者在阿德福韦酯(ADV)治疗过程中不同时机联合复方鳖甲软肝片治疗的抗肝纤维化疗效进行了观察，现报告如下。

资料与方法

本组CHB患者，诊断符合2000年西安会议修定的《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准，肝纤维化的分期诊断均经肝组织学证实。同时符合以下标准：①血清HBV DNA、HBeAg均阳性，ALT＞正常值上限2倍。②排除其他肝炎病毒，巨细胞、EB病毒重叠感染，失代偿期肝硬化，自身免疫性肝病，肝癌患者，妊娠或哺乳期妇女；排除半年内应用过抗肝纤维化、抗病毒或免疫调节剂。共纳入41例，男31例，女10例，年龄18～65岁，平均40.2岁。随机分为A组24例、B组17例两组，两组性别、年龄、病程、生化学、病毒学及肝纤维指标均有可比性(P＞0.05)。

治疗方法：两组均服用ADV片(批号H20050803)10mg/日，12个月；A、B组分别在疗程前、后6个月联合复方鳖甲软肝片4片/次，3次/日治疗。两组均不给予其它药物治疗。

观察指标：治疗前、后进行肝穿刺活体组织病理学检查，观察肝纤维化分期变化。

疗效判定：采用metavir系统进行肝组织学评估，肝纤维化分期减退≥2期显效，减退1期有效，分期无减退或增加无效，总有效率=(显效例数+有效例数)/治疗总例数×100%。

统计学分析：应用SPSS10.0软件进行X2检验。

结 果

治疗后总有效率比较：A组显著高于B组(P＜0.05)，A组治疗6个月时获得病毒学应答者显著高于未获得者(P＜0.05)及B组(P＜0.01)，A组治疗6个月时未获得病毒学应答与B组比较差异无显著性(P＞0.05)。

不良反应：两组疗程中均无严重不良事件发生，耐受性均良好。

讨 论

肝纤维化是多种慢性肝损伤发展为肝硬化的共同病理过程，它是可逆而肝硬化是不可逆病变，CHB肝纤维化较其他肝纤维化进展快［1］。ADV抗HBV治疗出现生化、病毒学应答仍可发生肝纤维化。因此，抗纤维化治疗对CHB有重要意义。复方鳖甲软肝片是我国SFDA首个批准用于肝纤维化治疗的中成药，它是由君药鳖甲，臣药赤芍、当归、三七、佐药黄芪、党参、冬虫夏草、连翘、板蓝根、紫河车，使药莪术组成，具有软坚散结之功效。它能够减少肝内组织TIMPs的表达，从基因水平上诱导多种MMPs的生成并增加其活性，具有抑制HSC活化与增殖、ECM的过渡沉积及与肝硬化有关的细胞因子TGF-等的作用［2］。单用复方鳖甲软肝片治疗由于未能清除HBV而使其抗肝纤维化疗效在停药后难以维持，而抗病毒同时进行抗纤维化治疗，活化的HSC具有抑制T细胞活化作用，不利于病毒清除［3］，因此在HBV进展中何时进行抗纤维化治疗最恰当尚无定论。国内学者对复方鳖甲软肝片抗肝纤维化的疗效报道组织学证据较少，而本资料肝纤维化分期均经组织学证实。

本资料显示，治疗后总有效率A组显著高于B组(P＜0.05)，A组治疗6个月时获得病毒学应答者显著高于未获得者(P＜0.05)及B组(P＜0.01)，表明CHB患者获得ADV病毒学应答后加用复方鳖甲软肝片治疗抗肝纤维化疗效更佳。但需增加病例数量进一步研究。

参考文献

1 陆伦根,增民德.肝纤维化非创伤性诊断.中华肝脏病杂志,2006,14(3):210-211.

2 赵景民,周光德,李文淑,等.复方鳖甲软肝片抗肝纤维化机制的实验研究［J］.医学杂志,2004,29(7):560-562.

3 蔡卫民.肝纤维化研究若干进展［J］.临床肝胆病杂志,2006,22(3):167-170.