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摘 要 目的:了解民族药妇炎茶的急性毒性作用。方法:以妇炎茶561.6g/kg(140.4g/次,4次/日,总剂量相当于临床拟用日剂量的1123.2倍),对小鼠灌胃给药,给药后观察7天。结果:妇炎茶对小鼠体重、行为、进食、皮毛、眼和粘膜、呼吸、四肢活动均无任何影响,未出现任何毒性反应。结论:经急性毒性研究,为妇炎茶的临床安全用药提供依据。
关键词 妇炎茶 急性毒性试验
妇科炎症是女性生殖器官炎症,该病在女性中属常见病、多发病。患本病后给患者带来很大的心理压力,影响正常的工作和生活。笔者从壮族民族医临床使用的验方中,筛选具有抗菌、消炎、止痒之功效的妇炎茶。本方在我院临床应用多年,疗效显著。现报道如下。
1 材料
1.1 药物 妇炎茶(广西忻城县覃智医生提供)。每味药材各取一定量,以10倍量水煎煮3次,1h/次,滤过,合并滤液,浓缩至285ml,相当于3.51g生药/ml(以下实验给药量均以相当于每克尘药/kg体重表示)。
1.2 动物 购自广西医科大学实验动物中心,SPF级昆明种小鼠(生产许可证号:SCXK桂2003-0003),体重18~22g,雌雄各半。动物分笼饲养,自由饮水,喂全价颗粒饲料,动物室温度24±2℃,相对湿度50~60%。
2 方法与结果
2.1 最大耐受量(MTD)测定
取小白鼠20只,雌雄各半,禁食12~16h,不禁水,按药物最大浓度3.51g/ml、小鼠口服最大给药体积40ml/kg灌胃给药,共给药4次,每次间隔4小时,于1、24、72小时至第7天,每天观察并记录小鼠的体重、皮肤毛发、眼和粘膜的变化、呼吸、是枢神经系统、四肢活动等及其中毒和死亡情况。
2.2 实验结果 妇炎茶日总剂量为561.6g/kg(相当于临床拟用日剂量的1123.2倍),对小鼠的体重、行为、进食、皮毛、眼和粘膜、呼吸、四肢活动均无任何影响,观察7天,未出现任何毒性反应。妇炎茶对小鼠体重的影响结果见表1。
3 结论
以妇炎茶561.6g/kg(140.4g/kg/次,总剂量相当于临床拟用日剂量的1123.2倍),对小鼠灌胃给药,观察7天,未出现任何毒性反应。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部药政管理局编.中药新药研究指南(药学、药理学、毒理学).1994.第三部分:209
2 王北婴.中药新药研究与申报.北京:中国中医药出版社,1995:260
(收稿日期:2007年6月28日)