肿瘤患者药品不良反应的相关因素分析

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[摘要] 目的 分析肿瘤患者药品不良反应（ADRs）的相关因素。 方法 对我院2006年12月～2011年6月收集的266例肿瘤患者进行回顾性分析。 结果 ADRs中男性明显多于女性；从年龄结构上来看，发生ADRs的年龄段主要集中于40～69岁；损害部位主要以皮肤及其附件、神经系统、血液系统、胃肠系统、肝胆系统、心血管系统、用药部位及全身性损害为主。 结论 在肿瘤药品的临床应用上，应该加强对不良反应的监测和预防。

[关键词] 抗肿瘤药品；药品不良反应；分析

[中图分类号] R961 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2012）10（c）-0118-03

近年来肿瘤的发病率开始呈现逐渐上升的趋势，特别是恶性肿瘤已对人类生命健康及生活质量造成了严重的威胁。目前大部分肿瘤患者是通过肿瘤药物来进行治疗，肿瘤药物在对肿瘤病情进行治疗控制的同时，也会对患者造成一定程度的不良反应的出现，有时候若情况严重者可能会导致器官功能衰竭，甚至死亡[1-2]。目前，学术界对于抗肿瘤药物导致患者出现药品不良反应（ADRs）的相关因素分析的报道还十分少见，本文对我院2006年6月～2011年6月收集的266例抗肿瘤药ADRs病例报告的相关数据进行了综合性的分析，探讨抗肿瘤药ADRs的特点及规律，旨在为抗肿瘤药物在临床上的合理应用提供依据。现将情况报道如下：

1资料与方法

1.1 一般资料

病例资料全部来源于2006年6月～2011年6月我院266份肿瘤患者ADRs报告。

1.2 收集和分析方法

所收集到的ADRs报告，全部按照国家卫生部ADRs监测中心所指定的原则要求进行执行，其列入统计范围的标准至少需要符合以下3条：①ADRs状况是在服用抗肿瘤药物之后才发生的；②符合ADRs类型；③在停止服用肿瘤药物之后状况有所缓解[3]。且其分类以WHO国际药品监测合作中心所规定的不良反应累积器官系统来进行。将收集到的ADRs资料用表格的形式录入到计算机之中，并利用Excel 2007对数据进行统计分析。统计的资料包括了ADRs患者年龄及性别分布情况、ADRs发生的时间、ADRs治疗用药的数量、ADRs与相关治疗药物种类关系、ADRs损害部位、再次用药引起ADRs的药品数量等情况。

2 结果

2.1 不良反应病例的年龄和性别分布

统计资料显示ADRs中男性明显的多于女性；而从年龄的结构上来看，发生ADRs的年龄段主要集中于40～69岁。患者性别、年龄情况见表1。

2.2 ADRs发生的时间

根据报告的资料显示：ADRs发生的时间，一般集中在用药后1 d内出现；在症状出现的早期主要表现为寒战、呕吐、恶心等症状；其中最长的时间如卡培他滨在服用30 d后才有ADRs出现；而其中最短的时间如紫杉醇在接受静脉滴注后10 min内即会有过敏性休克等全身性的损害症状发生。

2.3 ADRs与用药情况

266例ADRs中一共涉及药物58种，在ADRs与合并用药当中：单一用药90例（33.84%），合并用药176例（66.16%），其中11例有4种以上的药物并用。而本次266例ADRs给药中，皮试5例（1.87%），静推9例（3.38%），肌内注射10例（3.75%），口服45例（16.91%），静脉滴注193例（72.56%），记录不详4例（1.53%）。

2.4 ADRs与抗肿瘤药物分类

在266例肿瘤患者药物不良反应病例当中，既包括了抗肿瘤药物在不同疾病中应用时发病的数量，同时也包括了肿瘤患者在使用了不同的药物进行治疗后引发的ADRs的数量，因此本组266例病例涉及的药物分类与一般的单一抗肿瘤药物相较种类多。本次研究的数据资料分类方法主要按照药理作用来进行。一共涉及到8个大的种类，见表2。

2.5 ADR损害的部位及临床表现

按照世界卫生组织（WHO）国际药品监测合作中心对不良反应累积器官系统的分类方法进行分类。可以从统计结果中看到，损害主要以皮肤及其附件、神经系统、血液系统、胃肠系统、肝胆系统、心血管系统、用药部位及全身性损害为主。见表3。

2.6 ADRs与不同肿瘤及肿瘤药物的关系

在统计的266例ADRs当中，有216例ADRs是发生在肿瘤患者的治疗过程当中。见表4。

3 讨论

3.1 不良反应的基本情况分析

我们可以从对266例ADRs进行的统计学处理结果中发现，在能够对ADRs造成影响的众多因素当中，患者的性别、年龄、用药的情况以及ADRs的发生时间与病情的转归存在着一定的关联。

3.1.1 年龄、性别情况 如表1中所示，ADRs的发生主要集中在40～69岁，这主要是由于这一年龄段人群肿瘤的发病率相对较高，所以使得该年龄段的患者使用肿瘤药物的几率也一并上升，进而造成了ADRs相对增加的趋势出现。而在40岁以下的患者中，ADRs的出现率相较于其他高年龄层次的发生程度要稍微高一些，而处于70岁以上的患者发生ADRs的几率就会明显的降低；原因为这一年龄层的老年人自身对于化疗药物的耐受性相较其他年龄层较好，同时对于药物的毒性又不敏感。另外老年人对于药品所表现的的不良反应特征性不强、易与原发性疾病相互混淆而不易被发现相关[4-6]。表1还提示女性患者出现ADRs的几率要明显少于男性。可能为女性独特的生理特点以及对于药物毒性的耐受能力相较与男性都要强一些，另外女性的骨髓造血功能与男性相比较强。

3.1.2 药品使用的情况 药物间的相互作用是导致肿瘤患者出现ADRs的最为主要的原因。对于患者而言，使用的药物的品种越多、剂量越大，就越容易有ADRs的发生。根据本次试验的数据资料显示，本次调查的266例患者所使用的药物的剂量全部都基本符合药品的使用说明书中对其所规定的使用剂量的范围。而从合并用药的情况来看：在联合用药的情况之下ADRs的发生率相对较多达到了66.16%。由于肿瘤患者患病接受化疗治疗的原因，使得其肝肾功能、胃肠功能、免疫功能等都会受到抑制，所以容易导致对各种药物的不良反应的出现。提示医护人员在给药的同时必须按照最大的疗效以及最小的不良反应的原则来进行给药剂量调控[7]，进而使抗肿瘤药物能够充分发挥其治疗的最佳效用同时又能够保证患者用药的安全性。

3.2 肿瘤药物不良反应的情况分析

在表2中我们已经看到，在266例ADRs当中，以细胞毒类药物的使用占据首位，达到了41.35%；在细胞毒类药物当中又以对核酸合成影响的药物和以及对DNA化学结构产生作用的药当中的铂类化合物为主。而引起ADRs的药物当中以抗感染药物排第2位，占了全部的16.91%；在抗感染药物当中引发ADRs的药物主要是β-内酰胺类当中的喹诺酮类与头孢类的环丙沙星等。从这一方面我们可以看到，由于核酸合成药物良好的抗肿瘤作用，近几年来在临床得到了越来越多应用，从另一个侧面提示我们，在应用此类药物的时候应该要对其进行更加深入的观察，以便能够在临床治疗上及时地发现患者的不良反应。

表3、4显示，绝大部分的抗肿瘤药物都普遍存在着不同程度的毒性反应，同时会对多系统的脏器功能造成损害。以不同的肿瘤病情来看，呼吸系统肿瘤和消化系统肿瘤在使用抗肿瘤药物的时候发生ADRs的例数相较其他要更多一些，其使用药物的种类也以细胞毒类药物为主。其次由于肿瘤患者在接受了手术及放化疗的治疗之后，机体免疫功能与对药物的代谢、排泄能力都有可能造成一定程度的变化。在这一状况之下，一些药物对于平时身体正常、体质好的以及处于肿瘤病情较早期的患者，在使用药物之后不会出现不良反应或是不良反应的程度较轻，而处于中晚期的肿瘤患者对于药物的反应则相对较为明显，这一点就说明了ADRs的状况与患者病情及体质也存在着明显的联系。

3.3 不良反应临床表现情况分析

本次调查所研究的266例ADRs其临床的数据表现同以往相关的文献资料所提供的数据基本相符[8]。同时，表3、4显示，DNA化学结构药物铂类所引起的不良反应主要以消化系统的呕吐、恶心、食欲减退居多，且几乎所有种类的抗肿瘤药物都可以造成骨髓抑制。因此，临床上要注重强调抗肿瘤药物剂量个体化的重要性。同时要根据患者不同的临床表现来决定要继续使用这一治疗的时间，一般维持在2～3 d之间，等到症状得到完全缓解之后即可停药[9-10]。同时，还可以让患者口服以及皮下肌注升高白细胞药物用来使患者的机体免疫能力得以提高，进而保护患者的骨髓造血功能[8]。

[参考文献]

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[9] 徐峥奎.中美成癌症高发国全球抗癌药市场随病剧增[N].医药经济报，2007-12-25（2）.

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（收稿日期：2012-05-15 本文编辑：冯 婕）