宫瘤清胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤疗效观察

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【摘要】 目的 观察宫瘤清胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的效果。方法 选择97例子宫肌瘤患者,随机分成两组,治疗组49例,自月经第1~3天开始每晚睡前口服米非司酮5 mg,1次/d;在月经干净后服宫瘤清胶囊,每次3粒,3次/d；对照组48例,单用米非司酮5 mg,于月经第1~3天开始每晚睡前口服,1次/d,上述药物连服3个月为1个疗程,1个疗程后停药,随访6个月。结果 97例患者在治疗期间均出现闭经、贫血得以纠正,子宫及子宫肌瘤体积均明显缩小,差异有统计学意义(P

【关键词】宫瘤清胶囊;米非司酮;子宫肌瘤

子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤,多发于30~50岁的中年及更年期妇女。临床常见症状是子宫异常出血,常因出血过多导致贫血,是威胁妇女健康的常见多发病。而手术治疗可能造成无法弥补的不良反应,所以采用药物治疗子宫肌瘤越来越引起人们的重视。本院应用宫瘤清与米非司酮联合治疗子宫肌瘤进行疗效观察,现将结果报告如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 2006年1月至2007年6月在本院妇科门诊就诊的子宫体未超过2．5个月妊娠大小,瘤体在5 cm以下的子宫肌瘤患者97例,均经妇科检查及彩色B超检查证实,患者自愿要求药物治疗。在治疗前未用激素药物,无合并有心、脑、肝、肾等重要脏器疾病,年龄30~50岁,平均43．8岁,97例患者有不同程度的月经过多、其中贫血者32例,血红蛋白最低56 g/L,平均77 g/L。随机分成两组,治疗组49例,对照组48例。两组患者的年龄、体质量、孕产次、贫血程度经统计学分析,差异无显著性。

1．2 方法

1．2．1 治疗方法 治疗组自月经第1~3天开始每晚睡前口服米非司酮(商品名:米)5 mg,1次/d;在月经干净后口服宫瘤清胶囊(成都中汇制药有限公司生产),3粒/次,3次/d。上述药物连服3个月为1个疗程。对照组单用米非司酮5 mg,于月经第1~3天开始每晚睡前口服,1次/d,连服3个月1个疗程。两组用药前后分别行盆腔及妇科检查,彩色B超测量子宫及肌瘤的三维径线,计算体积大小,用药前后分别抽血采用放射免疫测定卵泡刺激素(FSH),黄体生成素(LH),雌激素(E2),孕酮(P)及查肝、肾功能。

1．2．2 计算公式 对于多发性子宫肌瘤者,计算最大肌瘤体积作为代表性结果。

子宫肌瘤或子宫平均体积(cm3)=πabc/6(注：公式中：a、b、c分别代表子宫或子宫肌瘤的三维径线半径)。

1．3 统计学处理 采用均值±标准差(x±s)表示所测数据,采用t检验或χ2检验进行统计学处理P

2 结果

2．1 治疗效果 两组患者在服药后1个月时均出现闭经,32例贫血患者贫血均得以纠正,血红蛋白值由平均77 g/L上升到116 g/L；有2例患者服药早期出现轻度恶心,继续用药后症状自然消失。所有病例无出现明显潮热、多汗、心悸等绝经期症状,无体重增加及疲乏无力、色素沉着、低血压等副反应。用药前后子宫大小及肌瘤体积缩小情况(见表1)。可以看出,治疗组与对照组患者治疗后子宫及子宫肌瘤大小的差值分别自身对照比较,P

2．2 实验室检查 两组查肝肾功能均正常。两组用药前后血清激素水平变化情况见表2、表3,两组用药后E2、P的平均水平较用药前明显下降,FSH、LH则变化不明显。

2．3 随访 用药1个疗程后停药,随访6个月,治疗组有2例痊愈者失访,随访95例,总随访率98%,其中86例停药1个月内恢复月经,8例停药后2个月内月经复潮,对照组1例停药后6个月随访月经仍未复潮。治疗组随访47例患者停药6个月后,35例子宫肌瘤无明显增大或复发,有效率74．5%,12例子宫肌瘤有不同程度增大；对照组随访48例患者停药6个月后,26例子宫肌瘤无明显增大或复发,有效率54．2%,22例子宫肌瘤有不同程度增大。两组比较,χ2=4．26,P

3 讨论

子宫肌瘤是由增生的子宫平滑肌细胞与纤维结缔组织掺杂而成的一种球形实质性的良性肿瘤,表面光滑,生于浆膜下肌间及黏膜下诸部位。有研究证实子宫肌瘤的发生、发展与雌、孕激素受体有关,孕激素在子宫肌瘤的发生发展中可能起协同作用[1]。祖国医学中张景岳说“瘀血留滞作证,惟妇人有之,其证或由经期,或由产后,凡内伤生冷,或外受风寒,或恚怒伤肝气逆而血留,或忧思伤脾气虚而血滞,或积劳积弱气弱而不行。”总之,子宫肌瘤属中医“症积”范畴。

宫瘤清胶囊有大黄、土鳖虫、水蛭、桃仁、黄芩、地黄等中药组成。方中大黄泻下逐瘀、消症破积,二药共为君药,配入破血逐瘀通经之水蛭、活血行瘀的桃仁以增强主药活血祛瘀、消症散结之效,瘀血郁久必化热,伍入黄芩清泻肝热,协助大黄以清瘀热,不致因血热而血不循经。佐入地黄滋阴养血。全方合用,逐瘀消症,活血散结,消中有补,行中有止,即尤在泾所谓“润以濡其干,虫以动其瘀,通以去其闭”之义。综观全方,驱邪为主,兼顾滋阴清热止血。宫瘤清胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的机制是:米非司酮是化学合成甾体类药物,是孕激素受体拮抗剂,能取代体内P与其受体相结合,因而抑制P活性,卵巢黄体溶解,体内P和E2水平下降[2],使子宫肌瘤组织中的雌孕激素受体明显下降[3],从而阻断雌孕激素的作用,使肌瘤缩小,并诱发闭经;在此基础上使用宫瘤清胶囊,使瘤体逐渐缩小直至消失。本文49例子宫肌瘤患者在采用宫瘤清与米非司酮联合用药1个疗程,使子宫体积及肌瘤体积缩小,其中12例小肌瘤患者治疗后肌瘤消失,停药6个月随访时有12例患者子宫肌瘤有不同程度增大,年龄均

参考文献

［1］ 吴际,程云英.子宫肌瘤组织雌孕激素受体及细胞增殖相关抗原与激素抗体关系探讨.中华妇产科杂志,1995,30(10):603.

［2］ 廖爱华.米非司酮的作用机理及临床应用.实用妇产科杂志,1994,10(1)：15.

［3］ 王惠群,靳家玉.米非司酮对子宫肌瘤及子宫肌层组织雌、孕激素受体的影响.中华妇产科杂志,2000,35(2)：79.