临床微生物检验分析后实验室质量管理探析

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摘要：

目的：对比改善实验室质量管理前后临床微生物分析结果，探讨分析实验室质量管理的重要性。方法：回顾分析临床实验室质量管理前50例临床微生物检验结果作为对照组，实行实验室质量管理措施后的50例临床微生物检验结果作为观察组，两组结果进行对比，记录分析数据。结果：实施实验室质量管理措施前，临床微生物检验分析准确率86.00%。实施实验室质量管理措施后，临床微生物检验分析准确率为90.00%，两组检测结果差异具有统计学意义（P

关键词：微生物检测；质量管理；结果分析

【中图分类号】

R249 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763（2014）08-0102-02

近年来，医院不断有新的耐药菌株出现[1]，感染病例也不断增加，这对医院的临床微生物实验室不断提出新的挑战和要求。临床微生物检验分析的结果能够为医师临床提供可靠的治疗依据，同时还能提供合理使用抗生素和及时检测医院感染流行情况的依据。因此做好实验室质量管理工作，提高临床微生物检测分析准确性是提高患者治疗效果、降低患者治疗风险的有效途径。具体报告如下：

1 资料和方法

1.1 基本资料：

随机选取本院实行实验室质量管理措施前的50例临床微生物检测分析报告作为对照组，选取实行实验室质量管理措施后的50例临床微生物分析报告作为观察组。

1.2 实验室质量管理措施

1.2.1 形成科学合理的质量管理体系[2]：

参考ISO或国家制定的相关实验室管理的要求和标准，并与实际情况相结合，形成科学合理的质量管理体系，并形成文件，制定相应的程序文件、质量手册和操作手册等，提供给所有参与检验工作者参照和学习。

1.2.2 认真详细编写管理文件[3]：

SOP作为检验工作人员参照的主要指南和依据，它能保证所有检验工作人员的检验操作更标准规范和统一。SOP文件在编写时应当包含微生物标本的采集步骤、采集方法、使用试剂、培养基的制备方法、操作注意事项和相关参考文献。SOP文件编写完成后须有责任科室主任签字生效，不得随意更改。

1.2.3 标本采集方法：

明确采集标本的最佳时机，如应在发热时抽血培养标本，根据不同样本的采集要求明确适当的采集方法、所需要的培养器皿、培养温度、运送时间等，送检标本如不合格，应立即要求检验人员与临床进行联系。

1.2.4 检验人员素质培养[4]：

微生物实验室检验人员在上岗前应经过严格的培训，每一位检验工作人员都必须经过专业知识和实际操作两项测试的考核，考核通过才能从事微生物检验工作。除此之外，每年还应对检验人员进行培训再教育，不断提高检验人员的职业素质。

1.2.5 检验仪器校准：

所有检验仪器必须建立相应的制定校准程序和操作程序，定期对检验仪器进行校准，校准程序应包括校准的方法、可接受范围和期限。每做一次仪器维修和保养都要做好记录，并且在之后做好校准工作。更换过的鉴定板每更换一块都要标准菌株进行质量控制，细菌鉴定仪每次鉴定前都应该进行自动校准，采用化学试剂纸片对高压湿热灭菌器进行灭菌效果监测。

1.2.6 检验试剂及培养基：

所有用于检验的培养基和试剂都应该想进行登记记录，无论是商品化采购，每一样试剂都应该有明确清晰的产品信息，包括品名、批号、有效日期、浓度等。同时试剂在使用前都应该经过仔细的观察和检查，通过试剂颜色、厚度、是否有细菌污染现象、是否存在溶血、是否存在过多气泡等方面来检测试剂的质量。而检验所用的培养基和细菌鉴定板在石永强都应该观察包装是否破裂，是否在使用有效期内。试剂盒染色液的容器上应该明确表明相关信息，过期的试剂和染色剂绝对不能在继续使用。

1.2.7 加强与临床的沟通与配合：

与临床及时有效的沟通，向临床宣传正确的采集标本和运送标本的正确方法，以减少实验前的误差，提高检验分析结果的质量。

1.2.8 准确的检验报告[5]：

患者的检验结果在公布之前必须进行双责任人签字确认，包括检测分析操作者和复核主管签字确认。复核主管必须对检测报告的合理性、准确定进行审核和判断，要杜绝错误报告的产生 ，当出现严重威胁患者生命安全的检验结果时，复核人员要立即通知临床医生注意。

1.3 试验数据处理：

两组微生物检测分析结果采用统计学处理软件SSPS19.0处理，计数数据采用卡方检验，当P

2 结果

对照组50例微生物检测报告中有43例检测报告准确性有效，占总检测报告数量的86%；观察组准确性有效的检测报告为45例，占总检测报告数量的90%。观察组检测报告有效率明显高于对照组检测报告有效率，两组结果差异具有统计学意义（P

3 讨论

一所疾病防疫控制机构的检验水平、管理水平、科研水平的重要标志是实验室的管理和建设状况，这在很大程度上反应了疾病防疫控制机构的综合实力。随着各种关于实验室管理技术规范、管理法规的颁布实施，实验室的设计、建造、验收、检测过程等逐渐走向了规范化、法制化的轨道，这些措施的颁布和实施有效的提高了实验室的实施条件和环境质量，而严格的实验室质量管理体系使得检测试验操作更加规范化，这些因素都直接影响了微生物检测报告的质量结果，最终影响医师对患者的诊断治疗，影响国民的身体健康和生命安全，所以要在临床推广实施实验室管理措施体系。

参考文献

[1] 肖亚玲，康凤凤，王治国. 临床实验室质量管理和患者安全[J]. 中国医院，2014，02：7-9.

[2] 何梦林. 探讨临床微生物检验中质量控制存在的问题与对策[J]. 中国医药导刊，2013，S1：347-348.

[3] 韩淑娥，孟芝君. 临床微生物实验室培养标本不合格的原因分析及解决对策[J]. 山西医药杂志，2013，12：1433-1434.

[4] 孔繁林，山德生，潘宝龙. 监督机制在临床检验质量管理中的作用[A]. 玉溪市医学会检验专业委员会、玉溪市临床检验中心.玉溪市第十届检验医学学术年会暨科技成果推广会论文汇编[C].玉溪市医学会检验专业委员会、玉溪市临床检验中心：，2011：12.

[5] 潘锦循. 实验室管理人员的综合素质探讨[A]. 广东省预防医学会.2011广东省预防医学会学术年会资料汇编[C].广东省预防医学会：，2011：5.