实验室设备的期间核查
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摘要 为客户提供准确可靠、客观公正的试验和检测结果，是实验室的立足之本。通过期间核查可以及时发现实验室的设备、仪器运行状态是否异常，是实验室保证试验和检测结果准确可靠的一种有效方式和手段。
关键词 实验室；核查；设备
中图分类号 O4-33 文献标识码A 文章编号 1674-6708（2014）110-0140-02
1期间核查的基本要求
期间核查是国家/国防资质认可实验室认可准则中提出的一项基本要求。目前国内取得国家/国防资质认可的实验室主要是依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的第5.5.10条和第5.6.3.3条提出的要求和原则开展期间核查，实现期间核查对实验室设备、仪器的有效维护工作。
2.1 期间核查的概念
期间核查通常是指对设备或仪器在两次相邻的校准或检定周期内使用简单实用的方法进行检查，以维持设备或仪器在校准或检定周期内校准状态的可信度。
2.2 期间核查的目的
期间核查的目的在于检查试验设备、仪器的长期稳定性，即检查在整个校准或检定周期内设备或仪器的校准状态是否能够得到保持，从而确保试验有效开展。
2.3 期间核查与校准或检定的不同之处
通常的校准或检定只是在特定的条件下对试验设备、仪器计量状态进行确认。而期间核查是在设备或仪器的校准或检定周期内，在实际使用条件下，通过选择一个核查标准对设备、仪器进行测量，根据测量数据变化情况评估设备或仪器的校准状态是否可信；
2）校准或检定必须要由专业人员采用专业设备使用专门的标准进行，成本比较高。而期间核查在实验室内由试验人员根据自己制定的方案选择稳定性高的核查标准就可以进行，检查项目可以少于校准或检定，只需针对常用的测量点，花费的时间较少、测量成本也较低；
3）期间核查不能完全替代校准或检定。校准或检定操作过程要求高，并采用经溯源的较高一级的计量标准，以获得设备或仪器量值的溯源性为目标。而期间核查只是评估使用条件下设备或仪器的性能是否有明显变化，不具有溯源性。
3 期间核查的常用方法
期间核查方法的选择只要能证实设备保持校准状态的可信度即可。使用不同的核查标准，就有不同的核查方法。
常用的期间核查方法有：
自校准法：若实验室具备高一等级的标准或具有示值误差不超过被核查设备的不确定度的1/3的仪器，则可以用其对被核查设备进行核查；
比对法：在规定条件下，对两台相同准确度等级的同种测量标准之间的量值进行比较；
3）核查标准法：用一个足够稳定的被测对象作为核查标准，对被核查设备实施核查；
4）标准物质法：当实验室具有被核查设备的标准物质时，则可用与标准物质的赋值比较的方法进行。
4期间核查的实施要点
4.1 选择核查设备
期间核查设备的确定原则：
条件允许情况下实验室的所有设备、仪器都应定期进行期间核查；
新购设备、高频次使用、常处于恶劣环境的试验设备、仪器是期间核查的重点对象；
条件有限时优先选择对关键参数的检测质量影响较大的设备进行；
建立完善历年校准证书档案，对校准状态变动较大的设备或仪器特别关注；
5）对被怀疑有质量问题的设备及时进行期间核查。
4.2确定核查参数
核查参数的确认是期间核查的重要环节。所谓核查参数是期间核查操作时用来评估设备、仪器的参数，核查参数的确定要遵循以下几点原则 ：
1）选择日常试验中被高频使用的参数和量程；
2）通过分析历年的校准证书，选择示值变动性较大的仪器参数和量程；
3）对于新购设备，应选择设备的基本参数和基本量程。
4.3选择核查标准
期间核查可以通过核查标准来实现，核查标准是指用来测量核查设备的一种相对稳定的仪器或器具。核查标准的量限、准确度等级都应接近于被测对象，并且应选择性能稳定，且有足够分辨力的测量设备，或具有足够稳定性的实物测量器具，也可选择“有证标准物质”。
4.4 实施期间核查
在选择好的一个足够稳定的核查标准后，实验室可以根据自身情况，从实际条件出发，因地适宜，选择简便易行、经济合理的核查方法。
期间核查在不同时间段应对被核查设备至少进行两组测量。
第一次测量：为避免测量示值发生较大变化，在核查设备检定/校准之后立即进行。
第二次测量：可在第一次测量后的2~6月进行。
4.5 注意事项
1）期间核查应在被核查设备的两次校准或检定周期之间进行，而且还要保证是在设备使用正常的情况下进行；
2）核查标准本身必须进行校准或检定才可使用。当不存在合适的核查标准时，可不进行期间核查，只要通过严格的周期检定或校准控制其校准状态的可信度即可；
3）期间核查一定要选择性能稳定的核查标准，并尽可能在理想的环境或条件下开展操作，同时重复测量次数应充分大（例如10次），以消除随机因素的影响。
5期间核查在实验室的应用示例
我公司检测中心环境/可靠性试验室是取得中国合格评定国家实验室认可委员会（CNAS）和国防科技工业实验室认可委员会(DILAC)认可的实验室。根据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》要求在2011年已开展期间核查工作。
环境/可靠性试验室在进行期间核查工作时，首先编制了期间核查的程序文件QS01.23-2012《期间核查》，程序文件中规定了期间核查的管理要求、职责分工和工作程序等内容。并根据程序文件要求编制了期间核查的作业指导书CG/ZL-22《期间核查操作规范》，作业指导书中规定了被核查的设备、使用的核查标准、核查参数、核查结果的判定、核查记录信息等内容。在每年年初环境/可靠性试验室还将根据程序文件要求制定出期间核查计划，
规定出核查设备的信息、核查时间、核查频次等，以便于实验室按时开展期间核查工作。
环境/可靠性试验室现有试验设备19个，根据上述期间核查实施的要求，环境/可靠性试验室根据实验室实际情况和设备的使用情况，对实验室现有的试验设备基本上都进行了期间核查，只有二台设备未做期间核查。（一台是离心机因不存在合适的核查标准和另一台8282尖峰脉冲信号源因不常用。）核查标准选择的是实验室内有足够稳定性的测量仪器：温度传感器、数据采集器、示波器、加速度传感器等；核查参数选择的是实际使用最频繁的参数。
环境/可靠性试验室期间核查操作方法见下：
1）核查方法
根据选择的核查标准在不同时间段进行两组测量：
第一次测量：在核查设备检定/校准之后立即进行，用核查设备规定的核查标准进行测量，按核查设备所要求的核查参数，分别设置相应的参数，运行核查设备，待核查参数稳定后，每隔5min记录核查标准显示的实际参数值，共记录10次，将结果如实记录在期间核查记录表中。
第二次测量：在第一次测量6个月后进行，核查方法和参数同第一次测量。
2）核查基本判据
将核查结果用En表示，采用En值进行判别：
En＝k×X1－X2n≤1
式中：k=设备的校准或检定有效期/两次核查测量之间的时间间隔；
X1是被核查设备第一次测量得到的某参数测量结果的平均值；
X2是被核查设备第二次测量得到的同一参数测量结果的平均值；
n是核查参数的最大允许误差。
如果判据En≤1，则说明被核查设备的校准状态得到保持；如果判据En＞1，则说明被核查设备的校准状态没有得到保持。.
3）核查结果的计算
前面有提到，尽可能在理想的环境条件下开展期间核查操作，同时测量的次数为10次。在测量结果分析处理过程中，对两次测量结果取平均值，即：
对于检定/校准周期为1年的设备，两次核查的间隔时间为6个月，则：k=12/6=2
n是核查参数的最大允许误差可通过校准/检定证书或设备说明书查得。
将上述X1、X2、k、n值代人基本判据中即可求出En值。
4）期间核查结果的评价和利用
对期间核查结果做出有效评价是实验室进行期间核查工作的最终目的。根据判别依据，可以对期间核查的结果给出三种评价：
（1）接受准则。当En≤0.7时，可以做出期间核查接受准则的评价。该结果表明被核查设备的校准或检定状态得到保持，该设备可以继续使用；
（2）拒绝准则。当En＞1时，可以做出期间核查拒绝准则的评价。该结果表明被核查设备的校准或检定状态没有得到保持，必须停止使用该设备，将设备重新检定或校准，以确认设备的是否合格；
（3）临界预防准则。当0.7
综上所述，实验室在进行期间核查时，应正确认识和理解准则中对期间核查的要求，制定相应的程序文件和作业指导书，规定核查设备、所选择的核查标准、核查参数、核查方法；并制定出核查计划，明确核查时间，才能使实验室的设备、仪器的期间核查能够按计划有序的进行。实验室应对期间核查的结果进行评价和利用，发现问题及时采取预防措施或纠正措施，这样才能有效的完成期间核查工作。
6 结论
实验室通过期间核查能够有效地发现设备、仪器的准确度的变化，并通过采取措施及时解决发现的问题，从而保证了检测和试验结果的准确、可靠，增强了实验室的信心，确保了检测和试验结果的质量。