立佳牌CZ-09型场效应治疗仪临床试验报告

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关键词　场效应治疗仪　临床试验(临床调查)

场效应治疗仪是应用热、磁等物理方法对人体进行治疗、保健的一种医疗器械，在临床应用已有二十余年历史。立佳牌cz-09型场效应治疗仪在原有产品的基础上增加了自动控温和电子定时功能，因此使用更安全，操作更简便。我们应用该产品对15种病症、60例患者进行临床试验，取得了较好的临床效果，现报道如下：

1　临床资料

自2010年3月1日至5月1日，利用2个月时间对医院的门诊、住院病例，按所需病种进行筛选参加临床试验，选取每个病种的前4例，15种病症共计60例(见附表)。在选取的病例中，病程最长20年，最短2天，男23例，女37例，年龄最大82岁，最小20岁，平均年龄50岁；在选取的病例中近端大关节较多，远端小关节较少；中老年较多，年轻人较少。

2　治疗方法

在选择的适应症范围内，根据治疗部位情况可选用一只热磁垫或两只热磁垫，隔衬衣放置于病患部位，采用捆绑式或加压固定，可以两个病人同时治疗，也可采用一个病人两个部位分别治疗，如双膝关节，或两只热磁垫同时治疗一个部位，如颈、肩、腰部位的治疗。温度调至43―50℃不等，当热磁垫置于受压部位、室内温度较高时，可调至43～46℃，当热磁垫置于体表、室内温度较低时可设置在45―50℃之间，每次30分钟，每日1次，7天为1个疗程。在临床调查中我们只选取轻、中度病情稳定、症状相对单一的作为临床调查对象，对于重度病人病情较复杂者，不作为临床调查对象。

3　疗效确定标准

根据立佳牌CZ-09型场效应治疗仪《临床调查方案》疗效确定标准。显效：对适应症具有明显缓解疼痛、改善症状的临床治疗效果。有效：对适应病症具有缓解疼痛、改善症状的临床治疗效果。无效：对适应症没有任何临床治疗效果。

4　结果

在我们临床试验的15种60例病例中。其结果：显效19例(占32％)，有效41例(占68％)，无效0例，总有效率100％。在所选取的病例中，均未发现在治疗中出现烫伤、水泡、病人不适等不良反应和器械副作用。

5　典型病例

马某某，女，57岁，退休干部，病案号：B098，于2010年3月4日就诊。主诉：2010年3月2日因睡觉时肩部受凉，感右肩胛区酸困、憋胀、疼痛，日轻夜重，活动时加剧，举肩轻度受限。查体：局部有压痛点。x光示：右肩胛区未见明显异常。临床诊断：肩周炎(右)。给予场效应热磁治疗。治疗方法：将两只热磁垫在右肩胛区局部对置固定，温度设定48度。时间：30分钟，1日1次。第一次治疗结束时，立即感到症状缓解，3天后症状消失，7次后治愈，随访1周，来见复发。

6　讨论

(1)场效应治疗仪所产生的8～14微米远红外热效应和磁场效应通过人体皮肤、皮下组织，经络穴位，节段反射区对人体疾病给予物理作用，加速血液循环，促进新陈代谢，加强组织修复，以达到对疾病的医治。

(2)场效应治疗仪主要是以温热、电磁等物理方法对人体疾病产生治疗作用，主要适用于慢性退行性骨关节疾患或因代谢循环较差引起的慢性病症。

(3)温热作用可达皮肤浅层，使毛细血管壁的通透性增加，促进渗出液的吸收达到消肿作用。

(4)温热作用主要是通过直接作用和神经反射作用，使人体血管扩张，血流加速，增强了血液循环，促进了局部组织物质代谢和营养过程的改善。

(5)温热作用可使机体对痛的阈值升高，阻断感觉神经纤维向心性的传导，降低了神经兴奋性。因此，对关节炎，扭伤和神经痛等有镇痛作用。

(6)温热作用可激活体内的酶，加速促进化学反应，促进局部新陈代谢，改善局部营养状态。

(7)热效应可使肌肉的胶原纤维组织弹性增高，利于软化僵硬、劳损的软组织，软化胶原纤维，解除肌肉痉挛、缓解功能障碍。

(8)磁场效应具有镇静、镇痛、消炎、消肿等作用，能够缓解症状增加关节活动度。

(9)综上所述，在临床试验的病例中，绝大部分是由于体弱加上劳损、风寒导致的血脉不畅，关节活动受限形成的痛症、痹证。中医认为“不通则痛”，场效应治疗仪所产生的热、磁达到了活血化瘀、通经活络、利润关节，起到了“通则不痛”的功效；起到了医治疾病的目的。

(10)立佳牌CZ-09型场效应治疗仪外观精巧，性能稳定，安全可靠，携带方便，操作简便，易掌握使用。适用于医院、诊所、家庭等治疗及保健，值得进一步推广使用。

7　临床试验(临床调查)结论

本次临床试验按照临床试验方案的评判标准确定15种病症显效19(占32％)例，有效41(68％)例。无效0例，总有效率100％。

因此确定本次15种病症临床调查成功。