揭开甲型H1N1流感疫苗的神秘面纱

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近日来，我国甲型h1n1流感确诊病例持续保持两位数增长，而且本土病例日益增多。在这种严峻的形势下，作为阻止疫情最有力的武器，甲型H1N1流感疫苗的研制和生产备受关注。

到底有多少家企业可以生产疫苗?首批疫苗何时下线?老百姓能否用上疫苗?针对公众关心的这些问题，我国应对甲型H1N1流感联防联控工作机制专家委员会疫苗专家指导组组长、中国工程院院士赵铠日前接受了新华社记者的专访，就疫苗的生产及接种策略进行了解答。

甲型H1N1流感疫苗“不销售”国家储备统一调配

随着疫情的蔓延和我国甲型H1N1流感确诊病例的激增，公众对甲型H1N1流感疫苗的上市充满期待。近期“疫苗投产”、“首批疫苗下线”等相关报道众说纷纭，更是调高了公众的“胃口”，以为很快个人就能用上疫苗。

对此，赵铠指出，目前企业正在研制生产的疫苗都是供试品，包括已经下线的和还没有下线的，都不会马上使用，而是用来做实验测试和临床研究用的。在安全性和有效性得到证明后，获得有关部门的审批，疫苗才能大规模生产并投入使用。

同时他特别强调，根据我国目前制定的防控策略，即使甲型H1N1流感疫苗研制成功也不会上市销售。生产出来的疫苗将用于国家储备，以应对今年秋冬季节可能出现的流感疫情。其是否使用以及如何使用由国家统一调配，国家将根据疫情的发展及其危害程度，判断是否启用储备疫苗。

赵铠说，这样做的目的，一方面是因为流感疫苗有很多禁忌证，并非人人需要接种；另一方面，现在t!t~-上还没有一个国家能够生产出充足的疫苗供全体百姓接种，也没有这个必要，控制流感大流行的关键还是控制重点人群和高危人群，减少传染源。

实际上，即使是季节性流感疫苗在我国的接种水平也并不高。根据中国疾病预防控制中心的最新数据，目前我国流感疫苗的年使用数量在2000万剂次左右，接种率不到2％，低于发展中国家3％的平均水平，更远低于美国27％的接种率。

作为最先得到该型流感病毒多种样本的国家，美国卫生部长、疾控中心专家近期也一再表示，获准生产新型疫苗的制药厂商只需处于待命状态，不急于大批量生产和尽快接种新型流感疫苗。赵铠说，这是在科学家对新型流感病毒尚缺乏充分认识的情况下，为了确保流感疫苗使用的安全性所作出的理性选择。

赵铠告诉记者，储备疫苗一旦启用，将主要为两类人群接种：一类是从事一线医务工作和防疫工作的重点人群一类是年岁大、体弱、有慢性病等的高危人群，这类人群在感染流感后容易出现并发症引起死亡，接种疫苗可以减少病死率。目前中国疾控中心正在研究具体的疫苗接种方案。

但他同时强调，一旦流感真正流行，接种疫苗仍然只是可以采取的防控措施之一。若要真正防控流感疫情，还要扎实地做好现行的隔离措施等，通过控制传染源、切断传播途径、保护易感人群“三管齐下”，阻断流感的传播。

面对甲型H1Nl流感病毒都是“新手”1O家生产企业同时“起跑”

我国目前有11家流感疫苗生产企业。此前有专家称，如果甲型H1N1流感被确定为季节性流感，我国ll家疫苗生产企业都可以投入生产；如果甲型H1N1流感被确定为大流行流感，我国仅有1家公司具备生产资质。

对此，赵铠指出，甲型H1N1流感病毒是一种全新的病毒，过去谁都没有研究过，现有疫苗生产企业应该说都是“新手”。凡是在我国有流感疫苗生产文号的企业都可以研究生产甲型H1N1流感疫苗，只是在某些生产环节个别企业经验丰富一点。

对于季节性流感疫苗能否预防甲型H1N1流感，赵铠予以了否定。他指出，流感病毒具有多型善变的特性，与以往的季节性流感病毒相比，甲型H1N1流感病毒是一种新的病毒，必须要用现在流行的病毒制备疫苗才有效。因此，接种季节性流感疫苗不能预防甲型H1N1流感，只能避免混合感染。至于季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗能否同时接种，世界卫生组织正在就此进行研究。

赵铠说，根据现在的监测，全世界的甲型H1N1流感病毒还没有变异。今后我国要继续加强疫情监测，一旦发现病毒变异应立即采取应急措施，一是做好防控工作，二是做好技术准备，尽快分离出新的病毒毒种，用于疫苗的研制。

资料来源：中华人民共和国卫生部网站