热毒宁注射液治疗手足口病临床研究

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【摘要】目的 研究热毒宁注射液治疗儿童手足口病的临床疗效和不良反应。方法 对256例手足口患儿进行随机分组。治疗组给予热毒宁联合利巴韦林治疗，对照组给予利巴韦林治疗。两组均给予B族维生素、退热、止咳等辅助治疗，如果合并感染给予头孢美唑抗感染，口腔疱疹严重影响进食者适当给予营养支持治疗。结果 治疗组退热时间、皮疹消退时间均明显短于对照组，治疗组显效率高于对照组，经比较差异具有统计学意义。结论 热毒宁注射液治疗手足口病疗效确切，副作用少。

【关键词】热毒宁注射液；手足口病；临床研究

手足口病是由肠道病毒感染引起的急性传染病，主要感染学龄前儿童，临床以发热，口腔炎，手、足、臀等部位发生疱疹为主要表现，少数患者可引起脑炎、心肌损伤、肺出血等严重并发症而死亡，也有部分患者病程迁延，高热不退，患儿家长有明显的担忧，目前尚无特效药物。我院自2012年4月至2012年8月共收治手足口患儿256例，其中128例联合热毒宁、利巴韦林进行治疗，疗效明显，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 256例手足口病患儿符合新版《实用儿科学》手足口病诊断标准[1]及《手足口病诊疗指南（2011年版）》手足口病的临床诊断病例的普通病例和重症病例，排除危重症病例，排除疱疹性咽峡炎、水痘、风疹等。其中男143例，女113例，年龄最小6月，最大6岁；发病天数0.5～4 d，所有病例均有不同程度的发热，体温最高39.8℃，最低37.6℃，皮疹发生率100%，多为手掌或足底部出现斑丘疹和疱疹，臀部和口腔也可出现疱疹；部分患儿可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、恶心、呕吐，双下肢无力、抖动等。

1.2 方法

1.2.1 分组方法 对256例手足口患儿采取随机分组，分为2组。热毒宁组：130例，热毒宁和利巴韦林合用；对照组：126例，单独使用利巴韦林治疗；两组均视病情给予对症处理，酌情使用抗生素及退热药治疗。

1.2.2 给药方法 热毒宁注射液（江苏康缘药业股份有限公司生产，批号：Z20050217，10 ml/支）0.6 ml/kg静脉滴注，1次/d。利巴韦林10 mg/（kg·d），静脉滴注，1次/d。

1.3 疗效标准 用药后以体温下降时间，皮疹消退时间为主要评估标准。退热：1～3 d为显效，4～6 d为有效，6 d以上为无效。退疹：1～3 d为显效，4～6 d为有效，6 d以上为无效。

1.4 统计学方法 用SPSS11.5统计软件进行统计学处理分析。

2 结果

2.1 两组退热效果及皮疹消退效果比较，见表1，2。

2.2 从以上两表结果表明退热时间、皮疹消退时间比对照组明显提前，治疗组与对照组比较差异有显著性，具有统计学意义（P

2.3 不良反应 两组在治疗过程中未发现明显不良反应，仅有1例出现轻微躯干部皮疹，考虑过敏，停用后自行消退。

3 讨论

手足口病是由肠道病毒柯萨奇A16和肠道病毒71型（EV71）引起的急性传染病，在中医属于“温病”范畴，湿热疫毒经口鼻而入，发于手足，上熏口咽，外透肌肤，并见发热、倦怠、恶心，便秘等症状；或邪毒内陷，出现高热、抖动、肢体萎软，甚则发生喘、脱，危及生命。《中医药防治手足口病临床技术指南（2009年版）》明确提到，普通型患儿治法为清热解毒，化湿透邪，建议的中药处方有金银花、青蒿、藿香、生甘草等；而热毒宁注射液是中药注射剂，具有抗炎、抗病毒及解热作用，由青蒿、金银花、栀子组成，青蒿辛、苦、寒，辛以解表、寒以清热，是解表清热、宣郁散邪之良药，且具有抗寄生虫、抗真菌、免疫调节等作用[2]。金银花以清毒泄热为主，有抗菌消炎作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎球菌等均有一定的抑制作用[3]，另外，金银花对流感病毒、疱疹病毒有效，具有细胞外抑制柯萨奇病毒、埃可病毒的作用，对革兰氏阴性菌内毒素也有很强的拮抗作用[4]。而栀子清利三焦之火，导热下行，有降压、解热、镇静、抗菌、抗感染、抗肿瘤等作用[5]。诸药合用，共祛表里上下之邪。中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所2008年6月的研究结果表明热毒宁注射液在细胞实验中，1∶ 200～1∶ 400稀释度有抑制EV71病毒复制的效果；在体外有部分灭活病毒的作用。

本文结果显示，使用热毒宁注射液的治疗组患儿临床症状、热退、皮疹消退时间明显短于对照组，显效率明显优于对照组，无并发症发生，未见明显的毒副作用和不良反应。热毒宁治疗手足口病可缩短病程，可减少病毒唑的用药量和用药次数，减少病毒唑对骨髓抑制、白细胞减少、肝功能损害等不良反应，热毒宁注射液治疗手足口病起效快、疗程短、疗效确切、安全可靠，值得临床推广运用。

参 考 文 献

[1] 胡亚美，江载芳.实用儿科学.第7版.北京：人民卫生出版社，2002：802-810.

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[3] 贺伟.金银花的化学成分及药理作用研究.中国医药导报，2007，4（24）：8-9.

[4] 高春梅，杜跃中，潘小鹏，等.金银花药理作用的研究进展及应用.人参研究，2007，4（0）；16-18.

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[6] 黄荣卫，李凌媛，杨瑞怡，等.热毒宁注射液治疗手足口病临床疗效分析.药物与临床，2005，16（22）：49-50.

[7] 辛素霞，王晓明，贾莉.热毒宁注射液治疗手足口病临床研究.中国基层医药杂志，2009，16（7）：1281-1282.

[8] 唐永良.热毒宁注射液治疗手足口病临床疗效观察.临床医学杂志，2009，22（9）：1878-1879.