我院度112例药品不良反应报告回顾性分析
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[摘要] 目的：推进我院药品不良反应(ADR)监测报告工作的进展。方法：对我院2007年度收到的112例ADR报告进行统计分析。结果：报告人以护士和医师居多，分别占78.57%、19.68%。静脉途径给药的ADR 103例，占91.96%，是引起ADR的主要途径。导致ADR的药品以抗菌药物最多，共66例，占58.93%。临床表现主要以皮肤及附件损害为主，共53例，占47.32%。结论：应加强ADR监测，减少和避免ADR的发生。
[中图分类号]R195.1 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）09（c）-107-02
Retrospective analysis of 112 cases of ADR reports in our hospital in 2007
ZHU Li-ping, ZHOU Yao-hui, LI Qing
(The People's Hospital of Fengcheng City, Jiang-xi Province, Fengcheng 331100,China)
[Abstract] Objective: To facilitate the monitoring and reporting of ADR in our hospital. Methods: A total of 112 cases of ADR reports collected in 2007 were analyzed statistically. Results: Among the 112 ADR cases，78.57% were reported by nurses and 19.64% were reported by doctors，91.96%(103 cases) were induced by intravenous injection; 58.93%(66 cases) were associated with antibiotics and followed by Chinese drug preparations, 47.32%(53 cases) were manifested as lesions of skin and the appendant. Conclusion: In order to reduce and avoid the occurrence of ADR, monitoring should be strengthened.
[Key words] Adverse drug reaction; Report; Retrospective analysis
我院自2006年以来将药品不良反应(ADR)监测纳入了临床药学日常工作，由护士、医师、药师共同组织监测系统。对住院、门诊患者进行用药监测，了解引起ADR的药品及临床表现，从而促进临床合理用药，降低ADR发生率。
1 资料与方法
资料来源于我院2007年收集的ADR报告112例，分别对其所涉及患者的一般情况、用药情况、报告人、给药途径、引发ADR的药品种类、ADR临床表现等进行汇总分析。
2 结果
2.1患者一般情况
收集的112例ADR报告中，男性65例，女性57例，患者最小年龄为1个月，最大91岁，其中，31～60岁者ADR发生率较高，其次为＞60岁的患者，ADR患者年龄与性别分布详见表1。
2.2 报告人
在112例ADR报告中，护士上报88例(78.57%)，医师上报22例(19.64%)，药师发现上报2例(1.79%)。112例ADR报告来源于24个科室，主要包括外科50例(44.64%)，内科47例(14.96%)， 门诊及综合15例(13.40%)。
2.3 引发ADR的给药途径
统计结果表明，以静脉滴注给药的ADR最多，其他途径较少，不同给药途径ADR发生的构成比详见表2。
2.4 引发ADR的药品种类及构成比
将112例ADR所涉及的药品进行归类，详见表3。
2.5 ADR涉及的器官或系统及临床表现
ADR涉及的器官或系统及临床表现见表4。
3 讨论
本文所收集的112例ADR中，从表1来看，发生ADR者以31岁以上最多，且男性多于女性，31～60岁年龄段共44例(39.28%)，与该年龄段人群工作压力大，导致亚健康状态，且男性工作压力大于女性，而导致患病几率增加，用药机会较大有关。老年患者＞60岁29例(25.90%)，由于生理功能减退，慢性疾病增多，往往需要同时应用多种药物，从而使其发生ADR率增高。
在112例ADR中，以静脉注射方式给药的103例(91.97%)，这与我院患者主要以住院为主有关，同时提醒临床医师，在使用合格药品的同时，应注意药物的用法、用量，避免用药不当(配伍用药)等所造成的不良反应。
由表3可见，引起ADR药物以抗菌药物为最多，共66例(58.94%)，与国内文献报道一致[1]，由于抗菌药物的广泛应用，导致ADR的发生率增高。同时抗菌药物本身易发生ADR，在66例报告中，其中，喹诺酮类23例，头孢菌素19例，青霉素类16例，大环内酯类7例，硝基咪唑类1例，以喹诺酮类药物引起的ADR最多。抗菌药物的大量使用会产生更多的耐药菌株，使体内菌群失调，因此，我院制订出抗菌药物的使用规范，进行抗菌药物的使用评价，从而加强抗菌药物的合理应用，减少或避免无明确指征的用药、用药时间过长、联合用药等情况出现。
同时，由于中药制剂的不断研制和广泛使用，特别是静脉给药制剂的增加，但中药制剂本身在生产工艺、质量标准、药物研究等方面还存在一定的缺陷[2]。同时在炮制、运输、存储中理化性质的变化，以及中药制剂中本身含有鞣酸等半抗原物质，均可能引发ADR的发生。因此中药制剂引发ADR的比例也较高。提醒临床应尽量避免使用中药注射剂，减少ADR的发生，提高临床用药的安全性。
本文所报道的112例ADR中，以皮肤及附件的比例较高，与文献报道一致[3，4]。由于该类反应直观，明显，同时在ADR报告中其他相关的检查、诊断还存在缺陷，特别是肝、肾功能的相关检查。临床应进一步完善相关检查，以利于分析ADR发生的原因和后果，提高监测意识，减少药害事件的发生。
结合对我院112例ADR报告的统计分析和评估，我院应加强ADR的宣传，充分发挥药师、护士的作用。不断完善ADR监测制度，加强用药咨询服务，及时向临床及患者提供相关ADR的信息，加强医、护、药之间的信息交流，使我院的ADR监测工作向高质量方向发展，为患者提供安全、有效、经济的用药服务。
[参考文献]
[1]韩联合,冯国清,王奎鹏,等.402例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志，2006，26(8):1045.
[2]王丽霞，李力，陆丽珠.中药注射剂的安全使用[J].中国医院药学杂志，2001，21(6):374.
[3]李芹格，刘丽娟.我院110例药品不良反应报告回顾性分析[J].中国药房，2007，18(23):1811.
[4]刘贵银，徐卫宾，刘玉英.720例药品不良反应报告信息汇总分析[J].中国药物警戒，2006，3(1):30.
（收稿日期：2008-04-23）
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