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恒瑞医药:艾瑞昔布获批上市意义重大

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本周市场继续下行,尤其是上证指数周四大幅跳空低开并震荡走低,令市场情绪更感悲观。周五开盘后略微下探就已跌破今年年初的阶段低点2661点。策略方面,我们前期已提示尽管从估值来看市场处于历史低位,但新股的快速发行、解禁股的陆续涌向市场,在中期内增加了市场大量的证券供应,因此单纯从估值的角度出发制定操作策略仍显单薄。面对这样一个具有一定特殊性的市场时期,投资者应采取偏于保守的策略。

国泰君安本周晨会推荐了恒瑞医药(600276),公司研制的国家一类新药“艾瑞昔布片及原料”获得国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。艾瑞昔布是新一代非甾体抗炎类创新药,主要用于缓解骨关节炎的疼痛症状,这是恒瑞医药第一个获批上市的国家一类新药。

艾瑞昔布的生产上市,国泰君安指出这一事件对恒瑞医药而言具有标志意义,将掀开公司成长的新篇章。如果说过去十年是恒瑞医药抢仿全球重磅品种的十年,那么下一个十年将是公司收获专利品种的十年。凭借产品梯队,恒瑞医药有望完成从“抢仿”到“创新”的华丽转身。

具体的看,艾瑞昔布是新一代非甾体抗炎类创新药,属于COX-2酶抑制剂,主要用于缓解骨关节炎的疼痛症状。恒瑞医药于1999年开启该品种的临床前研究,2002年进入临床一期,被科技部列入国家“863 计划。艾瑞昔布是公司第一个获批上市的国家一类新药,有望成为5~10亿销售规模的重磅品种。

从市场规模来看,我国类风湿性关节炎药物市场一直维持着快速增长的态势,年复合增长率22.3%,2009年的销售总额达到了38.56亿元,同比增长高达41.86%,甚至要高于近几年增长势头强劲的抗肿瘤和降压药市场。国泰君安预计,此类药物未来能继续保持20%复合增速。估计国内类风湿关节炎用药市场的理论规模就达到140亿元;若市场占有率达到10%,就能成为过10亿的重磅品种。

对于市场此前略有担忧的药品的安全性问题,国泰君安的观点是昔布类安全性问题可控。2004 年起昔布品种深陷“召回门”,罗非昔布、伐地昔布、罗美昔布因心血管等不良反应事件退市。通过分析国际昔布类品种的临床试验数据,国泰君安认为在合理剂量、适当疗程以及适应症范围内,塞来昔布等安全性问题是可以得到控制的。2009年辉瑞塞来昔布全球销售额23.8亿美元,仍保持全球抗风湿药处方量第一的品牌地位。

目前我国塞来昔布的市场份额在8%,位列市场用药第4 位;帕瑞昔布国内上市三年内销售迅速过亿。艾瑞昔布作用机理与塞来昔布等类似,因此国泰君安认为依托恒瑞医药已有的强大销售优势,艾瑞昔布有望快速实现放量,销售规模达到5~10亿水平。

除了艾瑞昔布外,公司还有多个专利药处于研发当中,其中盐酸卡曲沙星(新一代喹诺酮抗生素)已完成临床实验,正在审评过程中;瑞格列汀(用于治疗Ⅱ型糖尿病)的美国FDAⅠ期临床已结束。

业绩预测上,国泰君安预计恒瑞医药2011~2013年EPS分别为0.80、0.98、1.24 元,同比增长23%、23%、26%。